Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie rodziców z techniki Halla w porównaniu z SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hadir Emad, Cairo University

Zadowolenie rodziców z techniki Halla w porównaniu z fluorkiem diaminosrebra (SDF) w leczeniu próchnicy zębów trzonowych pierwotnych Randomizowane badanie kliniczne

  • Celem pracy jest ocena satysfakcji rodziców i czasu trwania zabiegu metodą Halla i diaminofluorku srebra w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych mlecznych ze zdrową miazgą.
  • główny cel: narzędzie do pomiaru satysfakcji rodziców: czteropunktowa skala Likerta jednostka miary: 1-2-3-4
  • wynik drugorzędny: czas trwania zabiegu urządzenie pomiarowe: jednostka miary chronometru cyfrowego: minuty

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest krytyczną chorobą, która atakuje zęby mleczne we wczesnym dzieciństwie. Występuje w wyniku interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy a węglowodanami na powierzchni zęba. Postęp próchnicy zależy od kilku czynników, takich jak rodzaj diety, higiena jamy ustnej, obciążenie bakteriami próchnicotwórczymi i wydzielanie śliny. Aby opanować próchnicę, należy poprawić styl życia dziecka poprzez zdrową, niepróchnicotwórczą dietę i właściwą higienę jamy ustnej.

Próchnicę można leczyć zaawansowanymi metodami nieinwazyjnymi, takimi jak: technika Halla i Diaminofluorek srebra, które polegają na kontrolowaniu kwaśnego środowiska próchnicotwórczego biofilmu bez usuwania próchnicy, a tym samym zatrzymaniu postępu demineralizacji i przywróceniu funkcji chorych zębów trzonowych.

Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall użył PMC do odbudowy próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, zamiast stosować standardową technikę poprzez bardziej uproszczoną metodę.

Wcześniejsze badania zalecały fluorek diaminosrebra (SDF) w celu powstrzymania próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy.

Próba ma na celu pomiar skuteczności dwóch metod (techniki Halla i SDF) w celu osiągnięcia najlepszego akceptowalnego leczenia próchnicy w krajach rozwijających się, które mają wysoki wskaźnik próchnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1 wiek: od 4 do 6 lat
  • 2 zęby trzonowe mleczne z próchnicą szkliwa/zębiny bez odsłonięcia miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • 1 oznaki i objawy martwicy
  • 2 próchnica korzeni
  • 3 spontaniczny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika halowa
grupa próchnicowych zębów trzonowych mlecznych do leczenia techniką Halla
Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall użył PMC do odbudowy próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody
Inne nazwy:
  • HT
Eksperymentalny: diaminofluorek srebra
grupa próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, które mają być leczone diaminofluorkiem srebra
We wcześniejszych badaniach zalecano, aby diaminofluorek srebra (SDF) wywierał działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy. Wynik jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)
Inne nazwy:
  • SDF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja rodziców z techniki Halla w porównaniu z diaminofluorkiem srebra
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Aby oszacować satysfakcję rodziców z leczenia, rodzice zostaną zapytani: „Jaki jest twój poziom zadowolenia z leczenia, jakie otrzymało twoje dziecko? „Korzystając z 4-stopniowej skali Likerta (bardzo niska równa się 1, niska równa się 2, średnia równa się 3, a wysoka równa się 4)
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas leczenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Czas będzie mierzony od rozpoczęcia procedury do jej zakończenia za pomocą chronometru cyfrowego jako urządzenia i minut jako jednostki.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6393 (NYSPI IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika halowa

Subskrybuj