- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05249231
Zadowolenie rodziców z techniki Halla w porównaniu z SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych
Zadowolenie rodziców z techniki Halla w porównaniu z fluorkiem diaminosrebra (SDF) w leczeniu próchnicy zębów trzonowych pierwotnych Randomizowane badanie kliniczne
- Celem pracy jest ocena satysfakcji rodziców i czasu trwania zabiegu metodą Halla i diaminofluorku srebra w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych mlecznych ze zdrową miazgą.
- główny cel: narzędzie do pomiaru satysfakcji rodziców: czteropunktowa skala Likerta jednostka miary: 1-2-3-4
- wynik drugorzędny: czas trwania zabiegu urządzenie pomiarowe: jednostka miary chronometru cyfrowego: minuty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest krytyczną chorobą, która atakuje zęby mleczne we wczesnym dzieciństwie. Występuje w wyniku interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy a węglowodanami na powierzchni zęba. Postęp próchnicy zależy od kilku czynników, takich jak rodzaj diety, higiena jamy ustnej, obciążenie bakteriami próchnicotwórczymi i wydzielanie śliny. Aby opanować próchnicę, należy poprawić styl życia dziecka poprzez zdrową, niepróchnicotwórczą dietę i właściwą higienę jamy ustnej.
Próchnicę można leczyć zaawansowanymi metodami nieinwazyjnymi, takimi jak: technika Halla i Diaminofluorek srebra, które polegają na kontrolowaniu kwaśnego środowiska próchnicotwórczego biofilmu bez usuwania próchnicy, a tym samym zatrzymaniu postępu demineralizacji i przywróceniu funkcji chorych zębów trzonowych.
Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall użył PMC do odbudowy próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, zamiast stosować standardową technikę poprzez bardziej uproszczoną metodę.
Wcześniejsze badania zalecały fluorek diaminosrebra (SDF) w celu powstrzymania próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy.
Próba ma na celu pomiar skuteczności dwóch metod (techniki Halla i SDF) w celu osiągnięcia najlepszego akceptowalnego leczenia próchnicy w krajach rozwijających się, które mają wysoki wskaźnik próchnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Numer telefonu: +2 01022593594
- E-mail: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Numer telefonu: +2 01064440888
- E-mail: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1 wiek: od 4 do 6 lat
- 2 zęby trzonowe mleczne z próchnicą szkliwa/zębiny bez odsłonięcia miazgi
Kryteria wyłączenia:
- 1 oznaki i objawy martwicy
- 2 próchnica korzeni
- 3 spontaniczny ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika halowa
grupa próchnicowych zębów trzonowych mlecznych do leczenia techniką Halla
|
Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall.
Dr Hall użył PMC do odbudowy próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: diaminofluorek srebra
grupa próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, które mają być leczone diaminofluorkiem srebra
|
We wcześniejszych badaniach zalecano, aby diaminofluorek srebra (SDF) wywierał działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC.
Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy.
Wynik jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja rodziców z techniki Halla w porównaniu z diaminofluorkiem srebra
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Aby oszacować satysfakcję rodziców z leczenia, rodzice zostaną zapytani: „Jaki jest twój poziom zadowolenia z leczenia, jakie otrzymało twoje dziecko?
„Korzystając z 4-stopniowej skali Likerta (bardzo niska równa się 1, niska równa się 2, średnia równa się 3, a wysoka równa się 4)
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas leczenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Czas będzie mierzony od rozpoczęcia procedury do jej zakończenia za pomocą chronometru cyfrowego jako urządzenia i minut jako jednostki.
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6393 (NYSPI IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika halowa
-
Alexandria UniversityZakończonyKorony biofleksu za pomocą techniki HallEgipt
-
National Research Centre, EgyptJeszcze nie rekrutacja
-
Suez Canal UniversitySuez canal university hospitalsZakończonyPróchnica zębów u dzieciEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
King Abdullah University HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Hacettepe UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Koronowane zęby tylneIndyk
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutacyjnyPróchnica zębów | Dentysta dziecięcy | Okluzja dentystycznaTurcja (Türkiye)
-
Tishreen UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Próchnica | Stałe zęby trzonowe | Stałe pierwsze puchone próchniceSyria
-
C K S Teja Institute Of Dental Sciences & ResearchRekrutacyjnyBól | Płytka nazębna, stomatologiczny | Próchnica, stomatologia | Krwawienie dziąsełIndie