Föräldrarnas tillfredsställelse av Hall Technique kontra SDF i hanteringen av kariösa primära molarer
Föräldrarnas tillfredsställelse av Hall-teknik kontra silverdiaminfluorid (SDF) vid hantering av kariösa primära molarer Randomiserad klinisk prövning
- Syftet med denna studie är att bedöma föräldrarnas tillfredsställelse och varaktigheten av proceduren för Hall- och silverdiaminfluoridtekniker vid behandling av kariösa primära molarer med frisk pulpa.
- primärt utgångsläge: mätenhet för föräldratillfredsställelse: fyrapunkts likert-skala, mätenhet: 1-2-3-4
- sekundärt resultat: procedurens varaktighet mätenhet: Digital kronometer mätenhet: minuter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
karies är en kritisk sjukdom som drabbar primärtänder i tidig barndom. Det sker genom interaktion mellan syraproducerande bakterier och kolhydrater på tandytan. kariesprogression beror på flera faktorer såsom typ av kost, munhygien, kariogen bakteriell belastning och salivflöde. För att kontrollera karies bör ett barns livsstil förbättras genom att ha hälsosam icke-kariogen kost och korrekt munhygien.
karies kan behandlas med avancerade icke-invasiva metoder såsom: Hall-teknik och silverdiaminfluorid som bygger på att kontrollera det sura mediet i en kariogen biofilm utan att ta bort karies, vilket stoppar avmineraliseringen och återställer funktionen hos sjuka molarer.
Den första rapporten om Hall Technique publicerades 2007 av en allmäntandläkare från Aberdeen/Skottland, Dr Norna Hall. Dr. Hall använde PMC för att återställa kariösa primära molarer snarare än att använda standardtekniken genom en mer förenklad metod.
Tidigare studier har rekommenderat silverdiaminfluorid (SDF) för att stoppa karies ECC i tidig barndom. Det har dock ännu inte gjorts några väldesignade kliniska prövningar för att studera effekten av SDF på kariesprevention.
Försöket syftar till att mäta effektiviteten av två metoder (Hall & SDF-tekniker) för att uppnå bästa acceptabla behandling av karies i utvecklingsländer som har högt kariesindex.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Telefonnummer: +2 01022593594
- E-post: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Telefonnummer: +2 01064440888
- E-post: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 ålder: från 4 till 6 år
- 2 primära molarer med emalj/dentinkaries utan pulpaexponering
Exklusions kriterier:
- 1 tecken och symtom på nekros
- 2 rotkaries
- 3 spontan smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hallteknik
grupp av kariösa primära molarer som ska behandlas med hallteknik
|
Den första rapporten om Hall Technique publicerades 2007 av en allmäntandläkare från Aberdeen/Skottland, Dr Norna Hall.
Dr. Hall använde PMC för att återställa kariösa primära molarer istället för att använda standardtekniken, placerade dem med en förenklad metod
Andra namn:
|
|
Experimentell: silverdiaminfluorid
grupp av kariösa primära molarer som ska behandlas med silverdiaminfluorid
|
Tidigare studier har rekommenderat silverdiaminfluorid (SDF) för att utöva ett förebyggande resultat vid hantering av karies ECC i tidig barndom.
Det har dock ännu inte gjorts några väldesignade kliniska prövningar för att studera effekten av SDF på kariesprevention.
Resultatet är användbart för att stoppa karies i tidig barndom (ECC)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
föräldrarnas tillfredsställelse av Hall-tekniken kontra silverdiaminfluorid
Tidsram: under proceduren
|
För att uppskatta hur nöjda föräldrarna är med behandlingen kommer föräldrar att få frågan: "Hur är ni nöjda med behandlingen som ert barn fick?
"Att använda en 4-punkts likert-skala (mycket låg är lika med 1, låg lika med 2, medium lika med 3 och hög lika med 4)
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behandlingstid
Tidsram: under proceduren
|
Tiden kommer att mätas från början av proceduren till dess slut med digital kronometer som enhet och minuter som enhet.
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6393 (NYSPI IRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .