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客観的に測定された身体活動と自己報告された習慣的な運動の特徴付け

2022年2月10日 更新者：Liam Beasley、University of Bath

健康な成人における客観的に測定された身体活動と自己報告された習慣的な運動の特徴。観察試験

この研究は、参加者が典型的な毎日の身体活動を行う際に、盲検マルチセンサー身体活動モニターを使用して参加者の身体活動 (PA) を 6 週間の期間にわたって観察することを目的としています。 参加者はまた、実施された構造化された活動を示す主観的な自己申告のオンライン フォームに記入します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、参加者の客観的に測定されたPAとエネルギー消費を自然主義的な方法で観察します。 興味を示した個人は、研究への適格性を評価するためのオンライン習熟会議に参加するよう招待されます。参加者に質問し、懸念事項について話し合う機会が与えられる前に、手順が詳細に提示/説明されます。 要件を理解したら、参加者は主治験に参加するかどうか尋ねられ、書面によるインフォームドコンセントが求められます。

訪問 1 (0 日目) では、意欲のある参加者はプロトコルのコンポーネントに慣れ、42 日間継続的に着用できる SenseWear アームバンドが提供されます (シャワーやシャワーなどの水ベースの活動を除く)。水泳）。 このデバイスにはディスプレイが含まれていないため、参加者は測定を知ることができません。 参加者には、通常のライフスタイルを継続し、何も変更しないように指示されます。 43 日目またはその前後に、参加者はデバイスを返却するように求められます (訪問 2)。

訪問 1 と訪問 2 では、参加者はスタディオメーターとフロア スケールを使用して測定され、体重が測定されます。 試験期間中、研究チームから参加者全員に毎週リマインドメールが配信され、研究の要件を思い出させ、懸念を表明する追加の機会が提供されます。 デバイスのデータ ストレージ容量のため、新しいモニターは配布され、使用済みのモニターは 2 週間目と 4 週間目に郵送でリモートで返却されます。

さらに、客観的なPA測定のこの期間中、参加者は「計画され、構造化され、反復的であり、体力の向上または維持を目的としたPA」と定義される「構造化された運動」の開始時間と終了時間を記録するよう求められます（カスパーセン） 、パウエルとクリステンソン 1985、シミッヒ、ディーコンとラッセル 2019 によって引用）。 参加者は睡眠時間にも注意する必要があります。 この試験の自己申告要素からのデータは、目的を持った構造化された運動の範囲と、自己申告の合計起床時間を区切るために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Liam Beasley, MSc
  • 電話番号：07825234936
  • メール：LAB90@bath.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA2 7AY
        • 募集
        • University of Bath
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はバースとその周辺地域（イングランド南西部）から募集されますが、遠方からの参加者も募集する場合があります。 参加者は全員、年齢が40～70歳で健康です（非臨床サンプル）。

説明

包含基準:

  • 40～70歳の健康な成人。
  • 英国バースのバース大学保健学部に参加できます。
  • 典型的な日常業務（家事、散歩など）を行うことができる。
  • PA モニターを 24 時間、合計 42 日間装着する意思があること。

除外基準:

  • 先月以内に風邪やインフルエンザのような症状はありません。
  • 喫煙者。
  • 心臓または循環機能障害の既知の病歴。
  • 糖尿病やその他の代謝障害を抱えていることが知られています。
  • 重度の視覚障害または聴覚障害を抱えて生きていることが知られています。
  • てんかんを抱えたり、発作を起こしたりすることが知られています。
  • 日常の身体活動を妨げる既知の障害。
  • ニッケルに対するアレルギーが知られている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大人（40～70歳）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総エネルギー消費量 [キロカロリー/分]
時間枠：6週間
ウェアラブル デバイスを介して 24 時間のエネルギー消費量が評価され、1 日の総カロリー消費量を推定できるようになります。
6週間
ドメイン固有のエネルギー消費量 [1 分あたりのキロカロリー]。
時間枠：6週間
24 時間のエネルギー消費量はウェアラブル デバイスを介して評価され、座りっぱなし（代謝当量 <1.5）、軽度（代謝当量 1.5 ～ 3）、中等度（代謝当量 3 ～ 6）、活発な（代謝当量 >6）時のキロカロリー消費量を推定できます。同等）の活動。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bath

捜査官

  • 主任研究者：Liam Beasley, MSc、University of Bath

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月4日

一次修了 (予期された)

2022年5月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PA_S1_LAB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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