Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av objektivt målt fysisk aktivitet og selvrapportert vanetrening

10. februar 2022 oppdatert av: Liam Beasley, University of Bath

Karakterisering av objektivt målt fysisk aktivitet og selvrapportert vanetrening hos friske voksne. En observasjonsrettssak

Denne studien tar sikte på å observere deltakernes fysiske aktivitet (PA) ved å bruke en blindet multisensor fysisk aktivitetsmonitor mens de utfører sine typiske daglige fysiske aktiviteter over en 6-ukers tidsramme. Deltakerne vil også fylle ut et subjektivt, selvrapportert, online skjema for å angi strukturerte aktiviteter som er utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil observere deltakernes objektivt målte PA og energiforbruk på en naturalistisk måte. Personer som uttrykker interesse vil bli invitert til å delta på et online kjennskapsmøte for å vurdere kvalifisering for studien - prosedyrer vil bli presentert/forklart i detalj før deltakerne får en sjanse til å stille spørsmål og diskutere eventuelle bekymringer. Når deltakerne er klar over kravene, vil de bli spurt om de ønsker å delta i hovedforsøket og bedt om skriftlig informert samtykke.

I besøk 1 (dag 0) vil villige deltakere deretter gjennomgå en kjennskap til protokollkomponenter, og de vil bli utstyrt med SenseWear-armbåndet som skal bæres konstant over en 42-dagers periode (unntatt under vannbaserte aktiviteter som dusjing og svømming). Enheten inkluderer ikke en skjerm, så deltakerne er blindet for målingen. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med sin normale livsstil og ikke gjøre noen endringer. På eller rundt dag 43 vil deltakerne bli bedt om å returnere enheten (besøk 2).

Under besøk 1 og besøk vil 2 deltakere bli målt og veid ved hjelp av stadiometer og gulvvekt. Gjennom prøveperioden vil ukentlige påminnelses-e-poster bli distribuert av forskerteamet til alle deltakerne som minner dem om studiekravene og gir dem en ekstra mulighet til å ta opp bekymringer. På grunn av datalagringskapasiteten til enhetene vil nye skjermer bli distribuert og brukte skjermer returnert eksternt via post i uke 2 og 4.

I tillegg, i løpet av denne perioden med objektiv PA-måling, vil deltakerne bli invitert til å notere start- og sluttid for enhver "strukturert trening" - definert som enhver PA som er "planlagt, strukturert, repeterende og rettet mot å forbedre eller opprettholde fysisk form (Caspersen) , Powell og Christenson 1985 sitert av Simmich, Deacon og Russell 2019)". Deltakerne vil også bli bedt om å notere tiden brukt på å sove. Data fra denne selvrapporteringskomponenten av forsøket vil bli brukt til å avgrense anfall av målrettet, strukturert trening samt total selvrapportert våkentid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
        • Rekruttering
        • University of Bath
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra Bath og områdene rundt (Sørvest, England), selv om deltakere som kan og vil reise fra lengre unna kan rekrutteres. Alle deltakerne er i alderen 40-70 år og friske (ikke-klinisk prøve).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 40-70.
  • Tilgjengelig for å delta på Department for Health, University of Bath, Bath, Storbritannia.
  • I stand til å utføre typiske daglige oppgaver (f.eks. husarbeid, turgåing osv.).
  • Vilje til å bruke en PA-monitor i 24 timer i totalt 42 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forkjølelse/influensalignende symptomer den siste måneden.
  • Røykere.
  • Kjent historie med hjerte- eller sirkulasjonsdysfunksjon.
  • Kjent for å leve med diabetes eller andre metabolske forstyrrelser.
  • Kjent for å leve med alvorlig syns- eller lydhemming.
  • Kjent for å leve med epilepsi eller ha anfall.
  • Kjente funksjonshemminger som hindrer daglig fysisk aktivitet.
  • Kjent allergi mot nikkel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne (40-70 år)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt energiforbruk [kilokalorier per minutt]
Tidsramme: 6 uker
24-timers energiforbruk vil bli vurdert via en bærbar enhet som muliggjør estimering av det totale daglige kilokaloriforbruket.
6 uker
Domenespesifikk energiforbruk [kilokalorier per minutt].
Tidsramme: 6 uker
24-timers energiforbruk vil bli vurdert via en bærbar enhet som muliggjør estimering av kilokaloriforbruk under stillesittende (<1,5 metabolske ekvivalenter), lett (1,5 - 3 metabolske ekvivalenter), moderat (3-6 metabolske ekvivalenter), kraftig (>6 metabolske ekvivalenter). ekvivalenter) aktiviteter.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PA_S1_LAB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere