Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика объективно измеренной физической активности и самостоятельных привычных упражнений

10 февраля 2022 г. обновлено: Liam Beasley, University of Bath

Характеристика объективно измеренной физической активности и самооценки привычных упражнений у здоровых взрослых. Наблюдательное испытание

Это исследование направлено на наблюдение за физической активностью участников (PA) с использованием слепого мультисенсорного монитора физической активности, когда они занимаются своей типичной повседневной физической активностью в течение 6-недельного периода времени. Участники также заполнят субъективную онлайн-форму с самоотчетами, чтобы обозначить предпринятые структурированные действия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будут наблюдаться объективно измеренные участниками ФА и расход энергии в естественной манере. Лица, выразившие интерес, будут приглашены на ознакомительную онлайн-встречу для оценки приемлемости для участия в исследовании – процедуры будут подробно представлены/объяснены до того, как участникам будет предоставлена ​​возможность задать вопросы и обсудить любые опасения. Узнав о требованиях, участников спросят, желают ли они принять участие в основном испытании, и дадут письменное информированное согласие.

Во время визита 1 (день 0) желающие участники затем пройдут ознакомление с компонентами протокола, и им будет предоставлена ​​нарукавная повязка SenseWear для постоянного ношения в течение 42-дневного периода (за исключением занятий в воде, таких как душ и плавание). Устройство не имеет дисплея, поэтому участники не видят измерения. Участникам будет предложено продолжать свой обычный образ жизни и не вносить никаких изменений. Примерно на 43-й день участников попросят вернуть устройство (посещение 2).

Во время визита 1 и визита 2 участники будут измерены и взвешены с помощью ростомера и напольных весов. На протяжении всего испытания исследовательская группа будет рассылать еженедельные электронные письма с напоминаниями всем участникам, напоминая им о требованиях исследования и предоставляя им дополнительную возможность высказать опасения. Из-за емкости устройства для хранения данных новые мониторы будут распространяться, а бывшие в употреблении мониторы будут возвращаться удаленно по почте на 2-й и 4-й неделе.

Кроме того, в течение этого периода объективного измерения PA участникам будет предложено отметить время начала и окончания любого «структурированного упражнения», определяемого как любое PA, которое «спланировано, структурировано, повторяется и направлено на улучшение или поддержание физической формы (Касперсен). , Powell and Christenson 1985, цитируется Simmich, Deacon and Russell 2019)». Участники также должны будут отметить время, проведенное во сне. Данные этого компонента самоотчета исследования будут использоваться для разграничения периодов целенаправленных структурированных упражнений, а также общего времени бодрствования, о котором сообщают сами участники.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liam Beasley, MSc
  • Номер телефона: 07825234936
  • Электронная почта: LAB90@bath.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dylan Thompson, PhD
  • Электронная почта: spsdt@bath.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из Бата и прилегающих районов (юго-запад, Англия), хотя могут быть набраны участники, способные и желающие приехать издалека. Все участники в возрасте 40-70 лет здоровы (неклиническая выборка).

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте 40-70 лет.
  • Доступно для посещения Департамента здравоохранения Университета Бата, Бат, Великобритания.
  • Способен выполнять типичные повседневные задачи (например, работа по дому, прогулки и т. д.).
  • Готовность носить монитор PA в течение 24 часов в общей сложности 42 дня.

Критерий исключения:

  • Отсутствие симптомов простуды/гриппа в течение последнего месяца.
  • Курильщики.
  • Известный анамнез сердечной или сердечно-сосудистой дисфункции.
  • Известно, что они живут с диабетом или другими нарушениями обмена веществ.
  • Известно, что они живут с тяжелыми нарушениями зрения или слуха.
  • Известно, что он живет с эпилепсией или имеет судороги.
  • Известные нарушения, препятствующие ежедневной физической активности.
  • Известная аллергия на никель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые (40-70 лет)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий расход энергии [килокалорий в минуту]
Временное ограничение: 6 недель
24-часовой расход энергии будет оцениваться с помощью носимого устройства, позволяющего оценить общий ежедневный расход килокалорий.
6 недель
Удельный расход энергии домена [килокалорий в минуту].
Временное ограничение: 6 недель
24-часовой расход энергии будет оцениваться с помощью носимого устройства, позволяющего оценить расход килокалорий при малоподвижном образе жизни (<1,5 метаболических эквивалентов), легком (1,5–3 метаболических эквивалента), умеренном (3–6 метаболических эквивалентах), энергичном (>6 метаболических эквивалентов) эквиваленты) деятельности.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bath

Следователи

  • Главный следователь: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PA_S1_LAB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться