- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05250700
Az objektíven mért fizikai aktivitás és az önbeszámoló szokásos gyakorlatok jellemzése
Az objektíven mért fizikai aktivitás és az önbeszámoló szokásos testedzés jellemzése egészséges felnőtteknél. Megfigyelési próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a résztvevők objektíven mért PA és energiafelhasználását naturalisztikus módon fogja megfigyelni. Az érdeklődésüket kifejező egyéneket meghívjuk egy online ismerkedési megbeszélésre, hogy felmérjék a vizsgálatra való alkalmasságot – az eljárásokat részletesen bemutatják/magyarázzák, mielőtt a résztvevők lehetőséget kapnának a kérdések megvitatására és megvitatására. Miután megismerték a követelményeket, a résztvevőket megkérdezik, hogy részt kívánnak-e venni a fő tárgyaláson, és írásos beleegyezését kérik.
Az 1. látogatás során (0. nap) a hajlandó résztvevők megismerkednek a protokoll összetevőivel, és megkapják a SenseWear karszalagot, amelyet folyamatosan, 42 napon keresztül viselhetnek (kivéve a vízalapú tevékenységek során, mint a zuhanyozás és úszás). A készülék nem tartalmaz kijelzőt, így a résztvevők nem látják a mérést. A résztvevőket arra utasítják, hogy folytassák szokásos életmódjukat, és ne hajtsanak végre semmilyen változtatást. A 43. napon vagy annak környékén a résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza az eszközt (2. látogatás).
Az 1. és 2. látogatás során a résztvevőket stadionmérővel és padlómérleggel megmérik és lemérik. A kísérlet során a kutatócsoport heti emlékeztető e-maileket küld az összes résztvevőnek, emlékeztetve őket a vizsgálati követelményekre, és további lehetőséget biztosítva aggodalmaik felvetésére. A készülékek adattárolási kapacitása miatt a 2. és 4. héten új monitorok kiosztása és a használt monitorok távolról történő visszaküldése postai úton történik.
Ezen túlmenően az objektív PA-mérés ezen időszaka alatt a résztvevőket felkérik, hogy jegyezzék fel minden „strukturált gyakorlat” kezdési és befejezési idejét – definíció szerint minden olyan PA, amely „tervezett, strukturált, ismétlődő, és a fizikai erőnlét javítására vagy fenntartására irányul (Caspersen). , Powell és Christenson 1985, idézi Simmich, Deacon és Russell 2019)". A résztvevőknek az alvással töltött időt is fel kell jegyezniük. A kísérlet ezen önbevallási összetevőjének adatait a céltudatos, strukturált gyakorlatok rohamainak, valamint a teljes önbeszámoló ébrenléti idő elhatárolására használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liam Beasley, MSc
- Telefonszám: 07825234936
- E-mail: LAB90@bath.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dylan Thompson, PhD
- E-mail: spsdt@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Toborzás
- University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Liam Beasley
- Telefonszám: 07825234936
- E-mail: LAB90@bath.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves egészséges felnőttek.
- Elérhető a Bath-i Egyetem Egészségügyi Tanszékére, Bath, Egyesült Királyság.
- Képes a tipikus napi feladatok elvégzésére (pl. házimunka, séta stb.).
- Hajlandóság PA monitor viselésére 24 órán keresztül, összesen 42 napig.
Kizárási kritériumok:
- Nem volt megfázás/influenzaszerű tünet az elmúlt hónapban.
- Dohányosok.
- Ismert szív- vagy keringési zavarok anamnézisében.
- Ismert, hogy cukorbetegséggel vagy más anyagcsere-rendellenességgel él.
- Köztudott, hogy súlyos látás- vagy hangkárosodással él.
- Ismert, hogy epilepsziával él, vagy görcsrohamai vannak.
- Ismert fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a napi fizikai aktivitást.
- Ismert allergia a nikkelre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Felnőttek (40-70 évesek)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes energiaráfordítás [kilókalória percenként]
Időkeret: 6 hét
|
A 24 órás energiafelhasználást egy hordható eszközzel értékelik, amely lehetővé teszi a teljes napi kilokalória-felhasználás becslését.
|
6 hét
|
Tartományspecifikus energiafelhasználás [kilokalória percenként].
Időkeret: 6 hét
|
A 24 órás energiafelhasználást egy hordható eszközzel értékelik, amely lehetővé teszi a kilokalória-felhasználás becslését ülő életmód (<1,5 metabolikus ekvivalens), könnyű (1,5-3 metabolikus ekvivalens), mérsékelt (3-6 metabolikus ekvivalens), erőteljes (>6 metabolikus egyenérték) alatt. megfelelői) tevékenységek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liam Beasley, MSc, University of Bath
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caspersen CJ, Powell KE, Christenson GM. Physical activity, exercise, and physical fitness: definitions and distinctions for health-related research. Public Health Rep. 1985 Mar-Apr;100(2):126-31.
- Simmich J, Deacon AJ, Russell TG. Active Video Games for Rehabilitation in Respiratory Conditions: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Serious Games. 2019 Feb 25;7(1):e10116. doi: 10.2196/10116.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA_S1_LAB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság