Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az objektíven mért fizikai aktivitás és az önbeszámoló szokásos gyakorlatok jellemzése

2022. február 10. frissítette: Liam Beasley, University of Bath

Az objektíven mért fizikai aktivitás és az önbeszámoló szokásos testedzés jellemzése egészséges felnőtteknél. Megfigyelési próba

Ennek a tanulmánynak a célja a résztvevők fizikai aktivitásának (PA) megfigyelése egy vak, többszenzoros fizikai aktivitás-monitor segítségével, miközben tipikus napi fizikai tevékenységeiket 6 hetes időkereten keresztül végzik. A résztvevők egy szubjektív, önbevalláson alapuló online űrlapot is kitöltenek az elvégzett strukturált tevékenységek jelölésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a résztvevők objektíven mért PA és energiafelhasználását naturalisztikus módon fogja megfigyelni. Az érdeklődésüket kifejező egyéneket meghívjuk egy online ismerkedési megbeszélésre, hogy felmérjék a vizsgálatra való alkalmasságot – az eljárásokat részletesen bemutatják/magyarázzák, mielőtt a résztvevők lehetőséget kapnának a kérdések megvitatására és megvitatására. Miután megismerték a követelményeket, a résztvevőket megkérdezik, hogy részt kívánnak-e venni a fő tárgyaláson, és írásos beleegyezését kérik.

Az 1. látogatás során (0. nap) a hajlandó résztvevők megismerkednek a protokoll összetevőivel, és megkapják a SenseWear karszalagot, amelyet folyamatosan, 42 napon keresztül viselhetnek (kivéve a vízalapú tevékenységek során, mint a zuhanyozás és úszás). A készülék nem tartalmaz kijelzőt, így a résztvevők nem látják a mérést. A résztvevőket arra utasítják, hogy folytassák szokásos életmódjukat, és ne hajtsanak végre semmilyen változtatást. A 43. napon vagy annak környékén a résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza az eszközt (2. látogatás).

Az 1. és 2. látogatás során a résztvevőket stadionmérővel és padlómérleggel megmérik és lemérik. A kísérlet során a kutatócsoport heti emlékeztető e-maileket küld az összes résztvevőnek, emlékeztetve őket a vizsgálati követelményekre, és további lehetőséget biztosítva aggodalmaik felvetésére. A készülékek adattárolási kapacitása miatt a 2. és 4. héten új monitorok kiosztása és a használt monitorok távolról történő visszaküldése postai úton történik.

Ezen túlmenően az objektív PA-mérés ezen időszaka alatt a résztvevőket felkérik, hogy jegyezzék fel minden „strukturált gyakorlat” kezdési és befejezési idejét – definíció szerint minden olyan PA, amely „tervezett, strukturált, ismétlődő, és a fizikai erőnlét javítására vagy fenntartására irányul (Caspersen). , Powell és Christenson 1985, idézi Simmich, Deacon és Russell 2019)". A résztvevőknek az alvással töltött időt is fel kell jegyezniük. A kísérlet ezen önbevallási összetevőjének adatait a céltudatos, strukturált gyakorlatok rohamainak, valamint a teljes önbeszámoló ébrenléti idő elhatárolására használjuk fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
        • Toborzás
        • University of Bath
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket Bathból és a környező területekről (Délnyugat, Anglia) toborozzák, bár a távolabbról utazni tudó és hajlandó résztvevőket is toborozhatják. Minden résztvevő 40-70 éves és egészséges (nem klinikai minta).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-70 éves egészséges felnőttek.
  • Elérhető a Bath-i Egyetem Egészségügyi Tanszékére, Bath, Egyesült Királyság.
  • Képes a tipikus napi feladatok elvégzésére (pl. házimunka, séta stb.).
  • Hajlandóság PA monitor viselésére 24 órán keresztül, összesen 42 napig.

Kizárási kritériumok:

  • Nem volt megfázás/influenzaszerű tünet az elmúlt hónapban.
  • Dohányosok.
  • Ismert szív- vagy keringési zavarok anamnézisében.
  • Ismert, hogy cukorbetegséggel vagy más anyagcsere-rendellenességgel él.
  • Köztudott, hogy súlyos látás- vagy hangkárosodással él.
  • Ismert, hogy epilepsziával él, vagy görcsrohamai vannak.
  • Ismert fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a napi fizikai aktivitást.
  • Ismert allergia a nikkelre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felnőttek (40-70 évesek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes energiaráfordítás [kilókalória percenként]
Időkeret: 6 hét
A 24 órás energiafelhasználást egy hordható eszközzel értékelik, amely lehetővé teszi a teljes napi kilokalória-felhasználás becslését.
6 hét
Tartományspecifikus energiafelhasználás [kilokalória percenként].
Időkeret: 6 hét
A 24 órás energiafelhasználást egy hordható eszközzel értékelik, amely lehetővé teszi a kilokalória-felhasználás becslését ülő életmód (<1,5 metabolikus ekvivalens), könnyű (1,5-3 metabolikus ekvivalens), mérsékelt (3-6 metabolikus ekvivalens), erőteljes (>6 metabolikus egyenérték) alatt. megfelelői) tevékenységek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA_S1_LAB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel