Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione dell'attività fisica misurata oggettivamente e dell'esercizio abituale auto-riferito

10 febbraio 2022 aggiornato da: Liam Beasley, University of Bath

Caratterizzazione dell'attività fisica misurata oggettivamente e dell'esercizio abituale auto-riferito in adulti sani. Un processo osservazionale

Questo studio mira a osservare l'attività fisica (PA) dei partecipanti utilizzando un monitor di attività fisica multisensore in cieco mentre svolgono le loro tipiche attività fisiche quotidiane in un periodo di 6 settimane. I partecipanti completeranno anche un modulo online soggettivo, auto-segnalato, per indicare le attività strutturate intraprese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osserverà la PA misurata oggettivamente e il dispendio energetico dei partecipanti in modo naturalistico. Le persone che manifestano interesse saranno invitate a partecipare a una riunione di familiarizzazione online per valutare l'ammissibilità allo studio - le procedure saranno presentate/spiegate in dettaglio prima che ai partecipanti venga data la possibilità di porre domande e discutere eventuali dubbi. Una volta a conoscenza dei requisiti, ai partecipanti verrà chiesto se desiderano prendere parte allo studio principale e verrà richiesto il consenso informato scritto.

Nella Visita 1 (Giorno 0) i partecipanti saranno quindi sottoposti a una familiarizzazione dei componenti del protocollo e verrà loro fornito il bracciale SenseWear da indossare, costantemente, per un periodo di 42 giorni (eccetto durante le attività acquatiche come la doccia e nuoto). Il dispositivo non include un display e quindi i partecipanti sono ciechi alla misurazione. I partecipanti saranno istruiti a continuare con il loro normale stile di vita e a non apportare modifiche. Intorno al giorno 43, ai partecipanti verrà chiesto di restituire il dispositivo (Visita 2).

Durante la visita 1 e la visita 2 i partecipanti verranno misurati e pesati utilizzando uno stadiometro e una bilancia da pavimento. Durante lo studio, il gruppo di ricerca distribuirà e-mail di promemoria settimanali a tutti i partecipanti, ricordando loro i requisiti dello studio e fornendo loro un'ulteriore opportunità di sollevare dubbi. A causa della capacità di memorizzazione dei dati dei dispositivi, i nuovi monitor verranno distribuiti e i monitor usati restituiti a distanza tramite posta alle settimane 2 e 4.

Inoltre, durante questo periodo di misurazione oggettiva della PA, i partecipanti saranno invitati a prendere nota dell'ora di inizio e di fine di qualsiasi "esercizio strutturato" - definito come qualsiasi PA "pianificato, strutturato, ripetitivo e volto a migliorare o mantenere la forma fisica (Caspersen , Powell e Christenson 1985 citato da Simmich, Deacon e Russell 2019)". Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di annotare il tempo trascorso a dormire. I dati di questa componente di auto-segnalazione dello studio verranno utilizzati per delimitare periodi di esercizio mirato e strutturato, nonché il tempo totale di veglia auto-riportato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liam Beasley, MSc
  • Numero di telefono: 07825234936
  • Email: LAB90@bath.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 7AY
        • Reclutamento
        • University of Bath
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da Bath e dalle aree circostanti (sud-ovest, Inghilterra), sebbene possano essere reclutati partecipanti in grado e disposti a viaggiare da più lontano. Tutti i partecipanti hanno un'età compresa tra 40 e 70 anni e sono sani (campione non clinico).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 40 e 70 anni.
  • Disponibile a frequentare il Department for Health, University of Bath, Bath, UK.
  • In grado di svolgere le tipiche attività quotidiane (ad es. lavori di casa, camminare, ecc.).
  • Disponibilità a indossare un monitor PA per 24 ore per un totale di 42 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Nessun sintomo di raffreddore/influenza nell'ultimo mese.
  • Fumatori.
  • Storia nota di disfunzione cardiaca o circolatoria.
  • Noto per convivere con il diabete o altri disturbi metabolici.
  • Noto per vivere con gravi disabilità visive o audio.
  • Noto per convivere con l'epilessia o avere convulsioni.
  • Disabilità note che impediscono l'attività fisica quotidiana.
  • Allergia nota al nichel.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti (40-70 anni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico totale [chilocalorie al minuto]
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dispendio energetico nelle 24 ore sarà valutato tramite un dispositivo indossabile che consente la stima del dispendio calorico giornaliero totale.
6 settimane
Dispendio energetico specifico del dominio [chilocalorie al minuto].
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dispendio energetico nelle 24 ore sarà valutato tramite un dispositivo indossabile che consenta di stimare il dispendio calorico durante i periodi sedentari (<1,5 equivalenti metabolici), leggeri (1,5 - 3 equivalenti metabolici), moderati (3-6 equivalenti metabolici), vigorosi (>6 equivalenti metabolici) equivalenti) attività.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Investigatori

  • Investigatore principale: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA_S1_LAB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi