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객관적으로 측정된 신체 활동 및 자기 보고된 습관적 운동의 특성화

2022년 2월 10일 업데이트: Liam Beasley, University of Bath

건강한 성인의 객관적으로 측정된 신체활동과 자기보고식 습관적 운동의 특성화. 관찰 시험

이 연구는 참가자가 6주 동안 일반적인 일상 신체 활동을 할 때 맹검 다중 센서 신체 활동 모니터를 사용하여 참가자의 신체 활동(PA)을 관찰하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 또한 수행된 구조화된 활동을 나타내기 위해 주관적인 자가 보고식 온라인 양식을 작성합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 참가자의 객관적으로 측정된 PA 및 에너지 소비를 자연스러운 방식으로 관찰합니다. 관심을 표명하는 개인은 연구에 대한 적격성을 평가하기 위해 온라인 친숙화 회의에 참석하도록 초대될 것입니다. 절차는 참가자에게 문제를 질문하고 논의할 기회가 주어지기 전에 자세히 제시/설명될 것입니다. 요구 사항을 알게 되면 참가자는 기본 시험에 참여하고 서면 동의를 요청하는지 여부를 묻습니다.

방문 1(0일)에서 참가자는 프로토콜 구성 요소에 대해 숙지하고 42일 동안 지속적으로 착용할 SenseWear 암밴드를 제공받습니다(샤워 및 수영). 장치에는 디스플레이가 포함되어 있지 않으므로 참가자는 측정을 볼 수 없습니다. 참가자는 정상적인 생활 방식을 계속 유지하고 변경하지 않도록 지시받습니다. 43일 또는 즈음에 참가자는 장치를 반환하도록 요청받습니다(방문 2).

방문 1과 방문 2 동안 참가자는 stadiometer 및 바닥 저울을 사용하여 측정하고 체중을 측정합니다. 시험 기간 동안 연구 팀은 모든 참가자에게 연구 요구 사항을 상기시키고 우려를 제기할 추가 기회를 제공하는 주간 알림 이메일을 배포합니다. 장치의 데이터 저장 용량으로 인해 새 모니터가 배포되고 사용된 모니터는 2주차와 4주차에 우편을 통해 원격으로 반환됩니다.

또한 이 객관적인 PA 측정 기간 동안 참가자는 '구조화된 운동'의 시작 및 종료 시간을 기록하도록 요청받게 되며, 이는 "계획되고 구조화되고 반복적이며 체력 향상 또는 유지를 목표로 하는 모든 PA로 정의됩니다(Caspersen , Powell 및 Christenson 1985 인용 Simmich, Deacon 및 Russell 2019)". 참가자는 또한 수면 시간을 기록해야 합니다. 시험의 이 자체 보고 구성 요소의 데이터는 자체 보고된 전체 깨어 있는 시간뿐만 아니라 의도적이고 구조화된 운동의 경계를 구분하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liam Beasley, MSc
  • 전화번호: 07825234936
  • 이메일: LAB90@bath.ac.uk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Somerset
      • Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
        • 모병
        • University of Bath
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 바스 및 주변 지역(잉글랜드 사우스웨스트)에서 모집되지만 더 먼 곳에서 여행할 수 있고 의향이 있는 참가자도 모집할 수 있습니다. 모든 참가자는 40-70세이고 건강합니다(비임상 샘플).

설명

포함 기준:

  • 40~70세의 건강한 성인.
  • 영국 바스에 있는 바스 대학교 보건학과에 다닐 수 있습니다.
  • 일반적인 일상 업무(예: 집안일, 걷기 등)를 수행할 수 있습니다.
  • 총 42일 동안 24시간 동안 PA 모니터를 착용할 의향.

제외 기준:

  • 지난 한 달 동안 감기/독감 같은 증상이 없었습니다.
  • 흡연자.
  • 심장 또는 순환 기능 장애의 알려진 병력.
  • 당뇨병 또는 기타 대사 장애를 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 간질이나 발작이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 일상적인 신체 활동을 방해하는 알려진 장애.
  • 니켈에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
성인(40~70세)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 에너지 소비[분당 킬로칼로리]
기간: 6주
24시간 에너지 소비량은 웨어러블 장치를 통해 일일 총 킬로칼로리 소비량을 추정할 수 있도록 평가됩니다.
6주
영역별 에너지 소비[분당 킬로칼로리].
기간: 6주
24시간 에너지 소비는 앉아 있는 동안(<1.5 대사 당량), 가벼운(1.5 - 3 대사 당량), 보통(3-6 대사 당량), 격렬한(>6 대사 당량) 동안 킬로칼로리 소비를 추정할 수 있는 웨어러블 장치를 통해 평가됩니다. 등가물) 활동.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bath

수사관

  • 수석 연구원: Liam Beasley, MSc, University of Bath

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PA_S1_LAB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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