- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05250700
Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja itseraportoidun tavanomaisen harjoituksen luonnehdinta
Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja itsensä raportoiman tavanomaisen harjoittelun luonnehdinnat terveillä aikuisilla. Havainnointikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan osallistujien objektiivisesti mitattua PA- ja energiankulutusta naturalistisella tavalla. Kiinnostuksensa ilmaisevat henkilöt kutsutaan osallistumaan online-perustamiskokoukseen, jossa arvioidaan kelpoisuutta tutkimukseen – menettelyt esitellään/selvitetään yksityiskohtaisesti, ennen kuin osallistujille annetaan mahdollisuus kyseenalaistaa ja keskustella huolenaiheistaan. Kun osallistujat ovat tietoisia vaatimuksista, heiltä kysytään, haluavatko he osallistua päätutkimukseen, ja heiltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus.
Vierailulla 1 (päivä 0) halukkaat osallistujat tutustuvat protokollan osiin, ja heille tarjotaan SenseWear-käsivarsinauha käytettäväksi jatkuvasti 42 päivän ajan (paitsi vesipohjaisten toimintojen, kuten suihkun ja uima). Laitteessa ei ole näyttöä, joten osallistujat ovat sokeutuneet mittaukseen. Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan normaalia elämäntapaansa ja olemaan tekemättä muutoksia. Päivänä 43 tai suunnilleen osallistujia pyydetään palauttamaan laite (käynti 2).
Vierailun 1 ja vierailun 2 aikana osallistujat mitataan ja punnitaan stadiometrillä ja lattiavaa'alla. Koko kokeilun ajan tutkimusryhmä jakaa viikoittaisia muistutussähköposteja kaikille osallistujille, jotka muistuttavat heitä tutkimuksen vaatimuksista ja tarjoavat heille lisämahdollisuuden ilmaista huolensa. Laitteiden tiedontallennuskapasiteetin vuoksi uusia näyttöjä jaetaan ja käytetyt näytöt palautetaan etänä postitse viikoilla 2 ja 4.
Lisäksi tämän objektiivisen PA-mittauksen aikana osallistujia pyydetään merkitsemään muistiin minkä tahansa "strukturoidun harjoituksen" alkamis- ja päättymisaika. Tämä määritellään mikä tahansa PA, joka on "suunniteltu, jäsennelty, toistuva ja jonka tarkoituksena on parantaa tai ylläpitää fyysistä kuntoa (Caspersen). , Powell ja Christenson 1985, Simmich, Deacon ja Russell 2019)". Osallistujien tulee myös merkitä muistiin nukkumiseen käytetty aika. Tämän kokeen itseraportointiosan tietoja käytetään tarkoituksenmukaisen, jäsennellyn harjoituksen ja kokonaisvaltaisen itseraportoidun valveillaoloajan rajaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liam Beasley, MSc
- Puhelinnumero: 07825234936
- Sähköposti: LAB90@bath.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dylan Thompson, PhD
- Sähköposti: spsdt@bath.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Rekrytointi
- University of Bath
-
Ottaa yhteyttä:
- Liam Beasley
- Puhelinnumero: 07825234936
- Sähköposti: LAB90@bath.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 40-70v.
- Mahdollisuus osallistua Bathin yliopiston terveysosastoon, Bathin, Iso-Britanniaan.
- Pystyy suorittamaan tyypillisiä päivittäisiä tehtäviä (esim. kotityöt, kävely jne.).
- Halukkuus käyttää PA-näyttöä 24 tuntia yhteensä 42 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei flunssan kaltaisia oireita viimeisen kuukauden aikana.
- Tupakoitsijat.
- Tunnettu sydän- tai verenkiertohäiriö.
- Tiedetään elävän diabeteksen tai muiden aineenvaihduntahäiriöiden kanssa.
- Tiedetään elävän vakavalla näkö- tai äänivammalla.
- Tiedetään elävän epilepsiaa tai kouristuksia.
- Tunnetut vammat, jotka haittaavat päivittäistä fyysistä toimintaa.
- Tunnettu allergia nikkelille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset (40-70v)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisenergiankulutus [kilokaloria minuutissa]
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
24 tunnin energiankulutus arvioidaan puettavan laitteen avulla, jonka avulla voidaan arvioida päivittäiset kilokalorikulut.
|
6 viikkoa
|
|
Verkkoaluekohtainen energiankulutus [kilokaloria minuutissa].
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
24 tunnin energiankulutus arvioidaan puettavan laitteen avulla, jonka avulla voidaan arvioida kilokalorikulutus istuman (<1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia), kevyen (1,5 - 3 aineenvaihduntaekvivalenttia), kohtalaisen (3-6 aineenvaihduntaekvivalenttia), voimakkaan (>6 metabolista ekvivalenttia) aikana. vastaavat) toiminnot.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liam Beasley, MSc, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caspersen CJ, Powell KE, Christenson GM. Physical activity, exercise, and physical fitness: definitions and distinctions for health-related research. Public Health Rep. 1985 Mar-Apr;100(2):126-31.
- Simmich J, Deacon AJ, Russell TG. Active Video Games for Rehabilitation in Respiratory Conditions: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Serious Games. 2019 Feb 25;7(1):e10116. doi: 10.2196/10116.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA_S1_LAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .