Charakterizace objektivně měřené fyzické aktivity a self-reportovaného habituálního cvičení
Charakterizace objektivně měřené fyzické aktivity a self-reportovaného habituálního cvičení u zdravých dospělých. Pozorovací proces
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude sledovat objektivně měřené PA a energetický výdej účastníků naturalistickým způsobem. Jednotlivci, kteří projeví zájem, budou pozváni k účasti na online seznamovací schůzce za účelem posouzení způsobilosti ke studii – postupy budou podrobně představeny/vysvětleny dříve, než budou mít účastníci možnost klást otázky a diskutovat o jakýchkoli obavách. Jakmile budou účastníci seznámeni s požadavky, budou dotázáni, zda se chtějí hlavního líčení zúčastnit, a požádáni o písemný informovaný souhlas.
Při návštěvě 1 (den 0) se ochotní účastníci podrobí seznámení se součástmi protokolu a bude jim poskytnuta páska na ruku SenseWear, kterou budou nosit nepřetržitě po dobu 42 dnů (s výjimkou činností ve vodě, jako je sprchování a plavání). Zařízení neobsahuje displej, takže účastníci jsou vůči měření slepí. Účastníci budou poučeni, aby pokračovali ve svém běžném životním stylu a neprováděli žádné změny. Kolem 43. dne budou účastníci požádáni, aby zařízení vrátili (2. návštěva).
Během návštěvy 1 a návštěvy 2 budou účastníci změřeni a zváženi pomocí stadiometru a podlahové váhy. V průběhu studie bude výzkumný tým všem účastníkům rozesílat týdenní e-maily s připomínkami, které jim připomenou požadavky studie a poskytnou jim další příležitost vyjádřit své obavy. Vzhledem k kapacitě datových úložišť zařízení budou nové monitory distribuovány a použité monitory vráceny na dálku poštou ve 2. a 4. týdnu.
Navíc během tohoto období objektivního měření PA budou účastníci vyzváni, aby si poznamenali čas začátku a konce jakéhokoli „strukturovaného cvičení“ – definovaného jako jakékoli PA, které je „plánované, strukturované, opakující se a zaměřené na zlepšení nebo udržení fyzické kondice (Caspersen , Powell a Christenson 1985 citováno Simmichem, Deaconem a Russellem 2019)“. Účastníci budou také muset zaznamenat čas strávený spánkem. Údaje z této části testu budou použity k vymezení záchvatů účelného, strukturovaného cvičení a také celkové doby probuzení, kterou sami uvedli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liam Beasley, MSc
- Telefonní číslo: 07825234936
- E-mail: LAB90@bath.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dylan Thompson, PhD
- E-mail: spsdt@bath.ac.uk
Studijní místa
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Spojené království, BA2 7AY
- Nábor
- University of Bath
-
Kontakt:
- Liam Beasley
- Telefonní číslo: 07825234936
- E-mail: LAB90@bath.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 40-70 let.
- Možnost navštěvovat Department for Health, University of Bath, Bath, UK.
- Schopný provádět typické každodenní úkoly (např. domácí práce, procházky atd.).
- Ochota nosit PA monitor po dobu 24 hodin, celkem 42 dní.
Kritéria vyloučení:
- Žádné příznaky nachlazení/chřipce za poslední měsíc.
- Kuřáci.
- Známá anamnéza srdeční nebo oběhové dysfunkce.
- Je známo, že žije s cukrovkou nebo jinými metabolickými poruchami.
- Je známo, že žije s těžkým zrakovým nebo zvukovým postižením.
- Je známo, že žije s epilepsií nebo má záchvaty.
- Známá postižení, která brání každodenní fyzické aktivitě.
- Známá alergie na nikl.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí (40-70 let)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový energetický výdej [kilokalorií za minutu]
Časové okno: 6 týdnů
|
Výdej energie za 24 hodin bude vyhodnocen prostřednictvím nositelného zařízení, které umožňuje odhadnout celkový denní výdej kilokalorií.
|
6 týdnů
|
|
Doménový specifický energetický výdej [kilokalorie za minutu].
Časové okno: 6 týdnů
|
24hodinový energetický výdej bude hodnocen pomocí nositelného zařízení umožňujícího odhad výdeje kilokalorií během sedavého (<1,5 metabolického ekvivalentu), lehkého (1,5-3 metabolického ekvivalentu), středního (3-6 metabolického ekvivalentu), intenzivního (>6 metabolického ekvivalentu) ekvivalenty) činnosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liam Beasley, MSc, University of Bath
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caspersen CJ, Powell KE, Christenson GM. Physical activity, exercise, and physical fitness: definitions and distinctions for health-related research. Public Health Rep. 1985 Mar-Apr;100(2):126-31.
- Simmich J, Deacon AJ, Russell TG. Active Video Games for Rehabilitation in Respiratory Conditions: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Serious Games. 2019 Feb 25;7(1):e10116. doi: 10.2196/10116.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PA_S1_LAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .