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Charakterisierung objektiv gemessener körperlicher Aktivität und selbstberichteter gewohnheitsmäßiger Bewegung

10. Februar 2022 aktualisiert von: Liam Beasley, University of Bath

Charakterisierung objektiv gemessener körperlicher Aktivität und selbstberichteter gewohnheitsmäßiger Bewegung bei gesunden Erwachsenen. Ein Beobachtungsversuch

Diese Studie zielt darauf ab, die körperliche Aktivität (PA) der Teilnehmer mithilfe eines verblindeten Multisensor-Monitors für körperliche Aktivität zu beobachten, während sie über einen Zeitraum von 6 Wochen ihren typischen täglichen körperlichen Aktivitäten nachgehen. Die Teilnehmer füllen außerdem ein subjektives, selbstberichtetes Online-Formular aus, um die durchgeführten strukturierten Aktivitäten zu kennzeichnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird den objektiv gemessenen PA- und Energieverbrauch der Teilnehmer auf naturalistische Weise beobachten. Personen, die Interesse bekunden, werden zu einem Online-Kennenlerngespräch eingeladen, um die Eignung für die Studie zu beurteilen. Die Verfahren werden im Detail vorgestellt/erklärt, bevor den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben wird, Fragen zu stellen und etwaige Bedenken zu besprechen. Sobald die Teilnehmer über die Anforderungen informiert sind, werden sie gefragt, ob sie an der Hauptstudie teilnehmen möchten, und um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten.

Bei Besuch 1 (Tag 0) werden die bereitwilligen Teilnehmer dann mit den Protokollkomponenten vertraut gemacht und erhalten das SenseWear-Armband, das sie über einen Zeitraum von 42 Tagen ständig tragen können (außer bei Aktivitäten im Wasser wie Duschen usw.). Baden). Da das Gerät über kein Display verfügt, sind die Teilnehmer nicht an der Messung beteiligt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren normalen Lebensstil fortzusetzen und keine Änderungen vorzunehmen. Am oder um Tag 43 werden die Teilnehmer gebeten, das Gerät zurückzugeben (Besuch 2).

Bei Besuch 1 und Besuch 2 werden die Teilnehmer mit einem Stadiometer und einer Bodenwaage gemessen und gewogen. Während der gesamten Studie verschickt das Forschungsteam wöchentliche Erinnerungs-E-Mails an alle Teilnehmer, die sie an die Studienanforderungen erinnern und ihnen eine zusätzliche Möglichkeit bieten, Bedenken zu äußern. Aufgrund der Datenspeicherkapazität der Geräte erfolgt die Verteilung neuer Monitore und die Rücksendung gebrauchter Monitore in den Wochen 2 und 4 per Post.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer während dieses Zeitraums der objektiven PA-Messung aufgefordert, die Start- und Endzeit jeder „strukturierten Übung“ zu notieren – definiert als jede PA, die „geplant, strukturiert, repetitiv ist und auf die Verbesserung oder Aufrechterhaltung der körperlichen Fitness abzielt“ (Caspersen). , Powell und Christenson 1985, zitiert von Simmich, Deacon und Russell 2019)“. Die Teilnehmer müssen außerdem die Schlafzeit notieren. Daten aus dieser Selbstberichtskomponente des Versuchs werden verwendet, um gezielte, strukturierte Übungsphasen sowie die gesamte selbstberichtete Wachzeit abzugrenzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Bath und Umgebung (Südwesten, England) rekrutiert, es können jedoch auch Teilnehmer rekrutiert werden, die aus weiter entfernten Regionen anreisen können und wollen. Alle Teilnehmer sind 40–70 Jahre alt und gesund (nichtklinische Stichprobe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 40–70 Jahren.
  • Verfügbar für die Teilnahme am Department for Health der University of Bath, Bath, Großbritannien.
  • Kann typische Alltagsaufgaben erledigen (z. B. Hausarbeit, Gehen usw.).
  • Bereitschaft, insgesamt 42 Tage lang 24 Stunden lang einen PA-Monitor zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Erkältungs-/grippeähnlichen Symptome im letzten Monat.
  • Raucher.
  • Bekannte Vorgeschichte von Herz- oder Kreislaufstörungen.
  • Es ist bekannt, dass Sie mit Diabetes oder anderen Stoffwechselstörungen leben.
  • Es ist bekannt, dass er mit einer schweren Seh- oder Hörbehinderung lebt.
  • Es ist bekannt, dass Sie mit Epilepsie leben oder Anfälle haben.
  • Bekannte Behinderungen, die die tägliche körperliche Aktivität behindern.
  • Bekannte Allergie gegen Nickel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene (40–70 Jahre)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieverbrauch [Kilokalorien pro Minute]
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 24-Stunden-Energieverbrauch wird über ein tragbares Gerät erfasst, das die Schätzung des gesamten täglichen Kilokalorienverbrauchs ermöglicht.
6 Wochen
Bereichsspezifischer Energieverbrauch [Kilokalorien pro Minute].
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 24-Stunden-Energieverbrauch wird über ein tragbares Gerät bewertet, das die Schätzung des Kilokalorienverbrauchs bei sitzender Tätigkeit (<1,5 Stoffwechseläquivalente), leichter (1,5–3 Stoffwechseläquivalente), mäßiger (3–6 Stoffwechseläquivalente) und kräftiger (>6 Stoffwechseläquivalente) ermöglicht Äquivalente) Aktivitäten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA_S1_LAB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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