Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej i zgłaszanych przez samych siebie ćwiczeń nawykowych

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Liam Beasley, University of Bath

Charakterystyka obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej i nawykowych ćwiczeń zgłaszanych przez samych zdrowych dorosłych. Próba obserwacyjna

To badanie ma na celu obserwację aktywności fizycznej uczestników za pomocą zaślepionego wieloczujnikowego monitora aktywności fizycznej, podczas wykonywania typowej codziennej aktywności fizycznej w okresie 6 tygodni. Uczestnicy wypełnią również subiektywny, zgłaszany przez siebie formularz online w celu oznaczenia podjętych ustrukturyzowanych działań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie będzie obserwować obiektywnie mierzone PA i wydatek energetyczny uczestników w sposób naturalistyczny. Osoby wyrażające zainteresowanie zostaną zaproszone na spotkanie zapoznawcze online w celu oceny kwalifikowalności do badania — procedury zostaną szczegółowo przedstawione/wyjaśnione, zanim uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań i omawiania wszelkich wątpliwości. Po zapoznaniu się z wymaganiami uczestnicy zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w głównym badaniu i poproszeni o pisemną świadomą zgodę.

Podczas Wizyty 1 (Dzień 0) chętni uczestnicy przejdą następnie zapoznanie się z elementami protokołu i otrzymają opaskę SenseWear do ciągłego noszenia przez okres 42 dni (z wyjątkiem czynności związanych z wodą, takich jak prysznic i pływanie). Urządzenie nie zawiera wyświetlacza, więc uczestnicy są zaślepieni na pomiarze. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować swój normalny tryb życia i nie wprowadzać żadnych zmian. Około 43 dnia uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot urządzenia (Wizyta 2).

Podczas wizyty 1 i wizyty 2 uczestnicy będą mierzeni i ważeni za pomocą stadiometru i wagi podłogowej. Przez cały okres próbny zespół badawczy będzie rozsyłał cotygodniowe e-maile z przypomnieniem do wszystkich uczestników, przypominając im o wymaganiach badania i dając im dodatkową możliwość zgłoszenia wątpliwości. Ze względu na pojemność urządzeń do przechowywania danych nowe monitory będą dystrybuowane, a używane monitory zwracane zdalnie pocztą w 2. i 4. tygodniu.

Dodatkowo, w tym okresie obiektywnego pomiaru PA, uczestnicy zostaną poproszeni o zanotowanie czasu rozpoczęcia i zakończenia każdego „ustrukturyzowanego ćwiczenia” – zdefiniowanego jako każde PA, które jest „zaplanowane, ustrukturyzowane, powtarzalne i ma na celu poprawę lub utrzymanie sprawności fizycznej (Caspersen , Powell i Christenson 1985, cytowane przez Simmich, Deacon i Russell 2019)”. Uczestnicy będą również zobowiązani do odnotowania czasu spędzonego na spaniu. Dane z tego samoopisowego komponentu badania zostaną wykorzystane do wyznaczenia napadów celowych, ustrukturyzowanych ćwiczeń, jak również całkowitego zgłoszonego przez siebie czasu czuwania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z Bath i okolic (południowo-zachodnia Anglia), chociaż mogą być rekrutowani uczestnicy zdolni i chętni do podróży z dalszych miejsc. Wszyscy uczestnicy są w wieku 40-70 lat i są zdrowi (próbka niekliniczna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 40-70 lat.
  • Dostępny do udziału w Departamencie Zdrowia, University of Bath, Bath, Wielka Brytania.
  • Zdolny do wykonywania typowych codziennych zadań (np. prace domowe, chodzenie itp.).
  • Gotowość do noszenia monitora PA przez 24 godziny na dobę, łącznie przez 42 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów przeziębienia/grypy w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Palacze.
  • Znana historia dysfunkcji serca lub krążenia.
  • Wiadomo, że żyje z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi.
  • Wiadomo, że żyje z poważnymi upośledzeniami wzroku lub słuchu.
  • Wiadomo, że żyje z epilepsją lub ma napady padaczkowe.
  • Znane niepełnosprawności, które utrudniają codzienną aktywność fizyczną.
  • Znana alergia na nikiel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli (40-70 lat)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wydatek energetyczny [kilokaloria na minutę]
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całodobowy wydatek energetyczny będzie oceniany za pomocą urządzenia ubieralnego, umożliwiającego oszacowanie całkowitego dziennego wydatku na kilokalorie.
6 tygodni
Specyficzny dla domeny wydatek energetyczny [kilokaloria na minutę].
Ramy czasowe: 6 tygodni
24-godzinny wydatek energetyczny będzie oceniany za pomocą urządzenia ubieralnego umożliwiającego oszacowanie wydatkowania kilokalorii podczas siedzącego trybu życia (<1,5 równoważnika metabolicznego), lekkiego (1,5 - 3 równoważnika metabolicznego), umiarkowanego (3-6 równoważnika metabolicznego), intensywnego (>6 równoważnika metabolicznego) ekwiwalenty) czynności.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Śledczy

  • Główny śledczy: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA_S1_LAB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj