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Caracterização da atividade física medida objetivamente e exercício habitual auto-relatado

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Liam Beasley, University of Bath

Caracterização da Atividade Física Medida Objetivamente e do Exercício Habitual Autorreferido em Adultos Saudáveis. Um ensaio observacional

Este estudo tem como objetivo observar a atividade física (AF) dos participantes usando um monitor de atividade física multissensor cego enquanto eles realizam suas atividades físicas diárias típicas em um período de 6 semanas. Os participantes também preencherão um formulário on-line subjetivo, auto-relatado, para denotar as atividades estruturadas realizadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observará a AF medida objetivamente e o gasto de energia dos participantes de maneira naturalista. Os indivíduos que manifestarem interesse serão convidados a participar de uma reunião de familiarização on-line para avaliar a elegibilidade para o estudo - os procedimentos serão apresentados/explicados em detalhes antes que os participantes tenham a chance de questionar e discutir quaisquer preocupações. Uma vez cientes dos requisitos, os participantes serão questionados se desejam participar do estudo principal e solicitados a fornecer consentimento informado por escrito.

Na Visita 1 (Dia 0), os participantes interessados ​​passarão por uma familiarização dos componentes do protocolo e receberão a braçadeira SenseWear para ser usada, constantemente, por um período de 42 dias (exceto durante atividades aquáticas, como banho e natação). O dispositivo não inclui um visor e, portanto, os participantes ficam cegos para a medição. Os participantes serão instruídos a continuar com seus estilos de vida normais e não fazer nenhuma mudança. Por volta do dia 43, os participantes serão solicitados a devolver o dispositivo (Visita 2).

Durante a visita 1 e a visita 2, os participantes serão medidos e pesados ​​usando um estadiômetro e uma balança de chão. Ao longo do estudo, e-mails de lembrete semanais serão distribuídos pela equipe de pesquisa a todos os participantes, lembrando-os dos requisitos do estudo e proporcionando-lhes uma oportunidade adicional de expressar suas preocupações. Devido à capacidade de armazenamento de dados dos dispositivos, novos monitores serão distribuídos e monitores usados ​​devolvidos remotamente via correio nas semanas 2 e 4.

Além disso, durante esse período de medição objetiva de AF, os participantes serão convidados a anotar o horário de início e término de qualquer 'exercício estruturado' - definido como qualquer AF "planejada, estruturada, repetitiva e destinada a melhorar ou manter a aptidão física (Caspersen , Powell e Christenson 1985 citado por Simmich, Deacon e Russell 2019)". Os participantes também deverão anotar o tempo gasto dormindo. Os dados deste componente de auto-relato do teste serão usados ​​para demarcar sessões de exercícios estruturados e intencionais, bem como o tempo total de vigília auto-relatado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Liam Beasley, MSc
  • Número de telefone: 07825234936
  • E-mail: LAB90@bath.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
        • Recrutamento
        • University of Bath
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados em Bath e arredores (Sudoeste, Inglaterra), embora possam ser recrutados participantes capazes e dispostos a viajar de lugares mais distantes. Todos os participantes têm entre 40 e 70 anos e são saudáveis ​​(amostra não clínica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 40 a 70 anos.
  • Disponível para frequentar o Departamento de Saúde da Universidade de Bath, Bath, Reino Unido.
  • Capaz de realizar tarefas diárias típicas (por exemplo, tarefas domésticas, caminhar, etc.).
  • Disposição para usar um monitor de PA por 24 horas por um total de 42 dias.

Critério de exclusão:

  • Ausência de sintomas de resfriado/gripe no último mês.
  • Fumantes.
  • História conhecida de disfunção cardíaca ou circulatória.
  • Conhecido por viver com diabetes ou outros distúrbios metabólicos.
  • Conhecido por viver com deficiência visual ou auditiva grave.
  • Conhecido por viver com epilepsia ou ter convulsões.
  • Deficiências conhecidas que impedem a atividade física diária.
  • Alergia conhecida ao níquel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos (40-70 anos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético total [quilocalorias por minuto]
Prazo: 6 semanas
O gasto energético de 24 horas será avaliado por meio de um dispositivo vestível que permite estimar o gasto total diário de quilocalorias.
6 semanas
Gasto energético específico do domínio [quilocalorias por minuto].
Prazo: 6 semanas
O gasto energético de 24 horas será avaliado por meio de um dispositivo vestível que permite estimar o gasto de quilocalorias durante atividades sedentárias (<1,5 equivalentes metabólicos), leves (1,5 - 3 equivalentes metabólicos), moderadas (3-6 equivalentes metabólicos), vigorosas (>6 equivalentes metabólicos) equivalentes).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PA_S1_LAB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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