Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van objectief gemeten fysieke activiteit en zelfgerapporteerde gebruikelijke oefening

10 februari 2022 bijgewerkt door: Liam Beasley, University of Bath

Karakterisering van objectief gemeten fysieke activiteit en zelfgerapporteerde gebruikelijke oefening bij gezonde volwassenen. Een observatieproef

Deze studie heeft tot doel de fysieke activiteit (PA) van deelnemers te observeren met behulp van een geblindeerde multisensor fysieke activiteitsmonitor terwijl ze hun typische dagelijkse fysieke activiteiten uitvoeren gedurende een tijdsbestek van 6 weken. Deelnemers vullen ook een subjectief, zelfgerapporteerd, online formulier in om de ondernomen gestructureerde activiteiten aan te duiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de objectief gemeten PA en het energieverbruik van de deelnemers op een naturalistische manier observeren. Individuen die interesse tonen, zullen worden uitgenodigd om een ​​online kennismakingsbijeenkomst bij te wonen om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek - procedures zullen in detail worden gepresenteerd/uitgelegd voordat deelnemers de kans krijgen om vragen te stellen en eventuele zorgen te bespreken. Zodra de deelnemers op de hoogte zijn van de vereisten, wordt hen gevraagd of ze willen deelnemen aan het hoofdonderzoek en wordt hen om schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd.

In Bezoek 1 (Dag 0) ondergaan bereidwillige deelnemers vervolgens een kennismaking met de onderdelen van het protocol en krijgen ze de SenseWear-armband die ze gedurende 42 dagen constant moeten dragen (behalve tijdens activiteiten op het water, zoals douchen en douchen). zwemmen). Het apparaat heeft geen display en deelnemers zijn dus blind voor de meting. Deelnemers krijgen de instructie om door te gaan met hun normale levensstijl en geen wijzigingen aan te brengen. Op of rond dag 43 wordt deelnemers gevraagd het apparaat terug te sturen (Bezoek 2).

Tijdens bezoek 1 en bezoek 2 worden deelnemers gemeten en gewogen met behulp van een stadiometer en vloerweegschaal. Gedurende de hele proef zullen er door het onderzoeksteam wekelijkse herinnerings-e-mails worden verspreid onder alle deelnemers om hen te herinneren aan de studievereisten en hen een extra mogelijkheid te bieden om hun zorgen te uiten. Vanwege de gegevensopslagcapaciteit van de apparaten worden in week 2 en 4 nieuwe monitoren gedistribueerd en gebruikte monitoren op afstand via de post teruggestuurd.

Bovendien zullen deelnemers tijdens deze periode van objectieve PA-meting worden uitgenodigd om de begin- en eindtijd van elke 'gestructureerde oefening' te noteren - gedefinieerd als elke PA die 'gepland, gestructureerd, repetitief en gericht is op het verbeteren of behouden van fysieke fitheid (Caspersen , Powell en Christenson 1985 geciteerd door Simmich, Deacon en Russell 2019)". Deelnemers moeten ook de slaaptijd noteren. Gegevens van dit zelfgerapporteerde onderdeel van de proef zullen worden gebruikt om periodes van doelgerichte, gestructureerde oefeningen af ​​te bakenen, evenals de totale zelfgerapporteerde waaktijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
        • Werving
        • University of Bath
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven uit Bath en omliggende gebieden (Zuidwest, Engeland), hoewel deelnemers die van verder weg kunnen en willen reizen, kunnen worden geworven. Alle deelnemers zijn 40-70 jaar oud en gezond (niet-klinische steekproef).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 40-70 jaar.
  • Beschikbaar voor Department for Health, University of Bath, Bath, VK.
  • In staat om typische dagelijkse taken uit te voeren (bijvoorbeeld huishoudelijk werk, wandelen enz.).
  • Bereidheid om 24 uur per dag een PA-monitor te dragen gedurende in totaal 42 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen verkoudheids-/griepachtige symptomen in de afgelopen maand.
  • Rokers.
  • Bekende voorgeschiedenis van disfunctie van het hart of de bloedsomloop.
  • Bekend om te leven met diabetes of andere stofwisselingsstoornissen.
  • Bekend om te leven met een ernstige visuele of auditieve beperking.
  • Bekend om te leven met epilepsie of toevallen te hebben.
  • Bekende handicaps die de dagelijkse fysieke activiteit belemmeren.
  • Bekende allergie voor nikkel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen (40-70 jaar)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik [kilocalorieën per minuut]
Tijdsspanne: 6 weken
Het 24-uurs energieverbruik wordt beoordeeld via een draagbaar apparaat waarmee het totale dagelijkse kilocalorieverbruik kan worden geschat.
6 weken
Domeinspecifiek energieverbruik [kilocalorieën per minuut].
Tijdsspanne: 6 weken
Het 24-uurs energieverbruik wordt beoordeeld via een draagbaar apparaat waarmee het kilocalorieverbruik kan worden geschat tijdens zittend leven (<1,5 metabole equivalenten), licht (1,5 - 3 metabole equivalenten), matig (3-6 metabole equivalenten), krachtig (>6 metabole equivalenten). equivalenten) activiteiten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PA_S1_LAB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren