Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af objektivt målt fysisk aktivitet og selvrapporteret habituel motion

10. februar 2022 opdateret af: Liam Beasley, University of Bath

Karakterisering af objektivt målt fysisk aktivitet og selvrapporteret vanemæssig motion hos raske voksne. En observationsforsøg

Denne undersøgelse har til formål at observere deltagernes fysiske aktivitet (PA) ved hjælp af en blindet multisensor fysisk aktivitetsmonitor, mens de udfører deres typiske daglige fysiske aktiviteter over en 6-ugers tidsramme. Deltagerne vil også udfylde en subjektiv, selvrapporteret onlineformular for at angive strukturerede aktiviteter, der er gennemført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil observere deltagernes objektivt målte PA og energiforbrug på en naturalistisk måde. Personer, der udtrykker interesse, vil blive inviteret til at deltage i et online-kendskabsmøde for at vurdere berettigelse til undersøgelsen - procedurer vil blive præsenteret/forklaret i detaljer, før deltagerne får mulighed for at stille spørgsmålstegn ved og diskutere eventuelle bekymringer. Når deltagerne er klar over kravene, vil de blive spurgt, om de ønsker at deltage i hovedforsøg og bedt om skriftligt informeret samtykke.

I besøg 1 (dag 0) vil villige deltagere derefter gennemgå en fortrolighed med protokolkomponenter, og de vil blive forsynet med SenseWear-armbåndet, der skal bæres konstant over en 42-dages periode (undtagen under vandbaserede aktiviteter såsom brusebad og svømning). Enheden inkluderer ikke et display, så deltagerne er blinde for målingen. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med deres normale livsstil og ikke foretage ændringer. På eller omkring dag 43 vil deltagerne blive bedt om at returnere enheden (besøg 2).

Under besøg 1 og besøg vil 2 deltagere blive målt og vejet ved hjælp af et stadiometer og gulvvægt. Under hele forsøget vil forskerteamet distribuere ugentlige påmindelsesmails til alle deltagere, der minder dem om undersøgelseskravene og giver dem en ekstra mulighed for at rejse bekymringer. På grund af enhedernes datalagringskapacitet vil nye skærme blive distribueret og brugte skærme returneret eksternt via post i uge 2 og 4.

Derudover vil deltagerne i denne periode med objektiv PA-måling blive opfordret til at notere start- og sluttidspunktet for enhver 'struktureret træning' - defineret som enhver PA, der er "planlagt, struktureret, gentagne og rettet mod at forbedre eller opretholde fysisk kondition (Caspersen) , Powell og Christenson 1985 citeret af Simmich, Deacon og Russell 2019)". Deltagerne vil også blive bedt om at notere, hvor længe de sover. Data fra denne selvrapporteringskomponent af forsøget vil blive brugt til at afgrænse anfald af målrettet, struktureret træning samt total selvrapporteret vågentid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret fra Bath og omkringliggende områder (Sydvest, England), selvom deltagere, der er i stand til og villige til at rejse længere væk, kan blive rekrutteret. Alle deltagere er i alderen 40-70 år og raske (ikke-klinisk prøve).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 40-70.
  • Tilgængelig til at deltage i Department for Health, University of Bath, Bath, UK.
  • I stand til at udføre typiske daglige opgaver (f.eks. husarbejde, gåture osv.).
  • Villighed til at bære en PA-monitor i 24 timer i i alt 42 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forkølelses-/influenzalignende symptomer inden for den sidste måned.
  • Rygere.
  • Kendt historie med hjerte- eller kredsløbsdysfunktion.
  • Kendt for at leve med diabetes eller andre stofskifteforstyrrelser.
  • Kendt for at leve med alvorlig syns- eller lydnedsættelse.
  • Kendt for at leve med epilepsi eller have anfald.
  • Kendte handicap, der hæmmer daglig fysisk aktivitet.
  • Kendt allergi over for nikkel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne (40-70 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energiforbrug [kilokalorier pr. minut]
Tidsramme: 6 uger
24-timers energiforbrug vil blive vurderet via en bærbar enhed, der gør det muligt at estimere det samlede daglige kilokalorieforbrug.
6 uger
Domænespecifikt energiforbrug [kilokalorier pr. minut].
Tidsramme: 6 uger
24-timers energiforbrug vil blive vurderet via en bærbar enhed, der muliggør estimering af kilokalorieforbrug under stillesiddende (<1,5 metaboliske ækvivalenter), let (1,5 - 3 metaboliske ækvivalenter), moderat (3-6 metaboliske ækvivalenter), kraftig (>6 metaboliske ækvivalenter). ækvivalenter) aktiviteter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA_S1_LAB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner