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Caractérisation de l'activité physique objectivement mesurée et de l'exercice habituel autodéclaré

10 février 2022 mis à jour par: Liam Beasley, University of Bath

Caractérisation de l'activité physique objectivement mesurée et de l'exercice habituel autodéclaré chez les adultes en bonne santé. Un essai d'observation

Cette étude vise à observer l'activité physique (AP) des participants à l'aide d'un moniteur d'activité physique multicapteur en aveugle pendant qu'ils effectuent leurs activités physiques quotidiennes typiques sur une période de 6 semaines. Les participants rempliront également un formulaire en ligne subjectif et autodéclaré pour indiquer les activités structurées entreprises.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observera l'AP mesurée objectivement et la dépense énergétique des participants d'une manière naturaliste. Les personnes exprimant leur intérêt seront invitées à assister à une réunion de familiarisation en ligne pour évaluer l'éligibilité à l'étude - les procédures seront présentées/expliquées en détail avant que les participants aient la possibilité de poser des questions et de discuter de toute préoccupation. Une fois informés des exigences, il sera demandé aux participants s'ils souhaitent participer à l'essai principal et un consentement éclairé écrit leur sera demandé.

Lors de la visite 1 (jour 0), les participants volontaires seront ensuite familiarisés avec les composants du protocole, et ils recevront le brassard SenseWear à porter, en permanence, sur une période de 42 jours (sauf pendant les activités aquatiques telles que la douche et natation). L'appareil ne comprend pas d'écran et les participants ne sont donc pas informés de la mesure. Les participants seront invités à poursuivre leur mode de vie normal et à ne faire aucun changement. Le ou vers le jour 43, les participants seront invités à rendre l'appareil (Visite 2).

Lors des visites 1 et 2, les participants seront mesurés et pesés à l'aide d'un stadiomètre et d'une balance au sol. Tout au long de l'essai, des courriels de rappel hebdomadaires seront distribués par l'équipe de recherche à tous les participants pour leur rappeler les exigences de l'étude et leur donner une occasion supplémentaire de faire part de leurs préoccupations. En raison de la capacité de stockage des données des appareils, de nouveaux moniteurs seront distribués et les moniteurs usagés retournés à distance par la poste aux semaines 2 et 4.

De plus, pendant cette période de mesure objective de l'AP, les participants seront invités à noter l'heure de début et de fin de tout « exercice structuré » - défini comme toute AP « planifiée, structurée, répétitive et visant à améliorer ou à maintenir la forme physique » (Caspersen , Powell et Christenson 1985 cité par Simmich, Deacon et Russell 2019)". Les participants devront également noter le temps passé à dormir. Les données de cette composante d'auto-évaluation de l'essai seront utilisées pour délimiter les périodes d'exercices ciblés et structurés ainsi que le temps d'éveil total autodéclaré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Liam Beasley, MSc
  • Numéro de téléphone: 07825234936
  • E-mail: LAB90@bath.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Recrutement
        • University of Bath
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à Bath et dans les régions environnantes (sud-ouest, Angleterre), bien que des participants capables et désireux de voyager de plus loin puissent être recrutés. Tous les participants sont âgés de 40 à 70 ans et en bonne santé (échantillon non clinique).

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 40 à 70 ans.
  • Disponible pour assister au Département de la santé, Université de Bath, Bath, Royaume-Uni.
  • Capable d'effectuer des tâches quotidiennes typiques (par exemple, les travaux ménagers, la marche, etc.).
  • Volonté de porter un moniteur de sonorisation pendant 24 heures pour un total de 42 jours.

Critère d'exclusion:

  • Aucun symptôme de rhume/grippe au cours du dernier mois.
  • Les fumeurs.
  • Antécédents connus de dysfonctionnement cardiaque ou circulatoire.
  • Connu pour vivre avec le diabète ou d'autres troubles métaboliques.
  • Connu pour vivre avec une déficience visuelle ou auditive sévère.
  • Connu pour vivre avec l'épilepsie ou avoir des convulsions.
  • Handicaps connus qui entravent l'activité physique quotidienne.
  • Allergie connue au nickel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes (40-70 ans)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique totale [kilocalories par minute]
Délai: 6 semaines
La dépense énergétique sur 24 heures sera évaluée via un dispositif portable permettant d'estimer la dépense totale quotidienne en kilocalories.
6 semaines
Dépense énergétique spécifique au domaine [kilocalories par minute].
Délai: 6 semaines
La dépense énergétique sur 24 heures sera évaluée via un dispositif portable permettant d'estimer la dépense de kilocalories pendant les périodes sédentaires (<1,5 équivalents métaboliques), légères (1,5 - 3 équivalents métaboliques), modérées (3-6 équivalents métaboliques), vigoureuses (>6 équivalents métaboliques). équivalents) activités.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liam Beasley, MSc, University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (RÉEL)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA_S1_LAB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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