脳卒中患者におけるビデオベースのエクササイズの効率
2023年4月1日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
脳卒中患者におけるビデオベースのバランスおよび協調運動の有効性
この研究の目的は、亜急性脳卒中患者を対象に、ビデオベースのバランス調整運動プログラムとビデオベースの従来の運動プログラムを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
遠隔リハビリテーションのおかげで、個人が最も適切な方法で運動プログラムを学び、理学療法士とビデオ画像で簡単にコミュニケーションをとることが可能になります。
このようにして、個人が非臨床環境で最適なレベルでエクササイズを実行できることが保証されます。
この研究の目的は、ビデオベースの遠隔リハビリテーションで行われる従来の在宅運動プログラムと、亜急性脳卒中患者のバランス調整プログラムを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bornova
-
İzmir、Bornova、七面鳥、35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～65歳の男女患者
- 専門医により脳卒中と診断され、診断から3ヶ月以上6ヶ月以上経過している方
- 深刻な医学的合併症はありません
- 口頭および視覚的な命令を理解できること
- ミニ精神状態テストで 24 点以上を獲得する
- 松葉杖や歩行器を使用して、補助なしで少なくとも 10 m 歩くことができる
- 同意書に署名したこと
除外基準:
- 個人との評価またはコミュニケーションを妨げる状況
- 向精神薬を服用している
- 運動失調またはその他の小脳症状のある人
- 評価および/または治療を妨げるその他の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：遠隔リハビリテーションを備えた従来の運動グループ
反重力筋に適用される筋力強化運動、主動拮抗筋痙性筋、痙性筋のストレッチ運動、体重移動などの運動が適用され、遠隔リハビリテーションプラットフォームが在宅運動プログラムで使用されます。
|
従来の筋力強化や遠隔リハビリテーションによるストレッチなどのエクササイズが適用されます。
|
|
実験的：遠隔リハビリテーションによるバランス調整グループ
椅子からの立ち座り運動、立位、左右の四肢への体重移動、障害物をまたぐ、片脚立ち、テーブル支持の両脚立ち、テーブル支持の股関節外転、伸展、屈曲、階段を踏むなどのサポートされたタンデム ウォーキング エクササイズ、スタンディング ファンクショナル ストレッチが適用されます。
Whatsapp アプリケーション ベースのテレリハビリテーション プラットフォームを使用して、自宅での運動プログラムを提供します。
|
機能的な筋肉の強化、ストレッチ、バランス、コーディネーションのエクササイズをテレリハビリテーションで適用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FES-I
時間枠：6週間でのベースラインFES-Iからの変化
|
FES-I には、日常生活での転倒の恐れを評価する 16 項目があります。
FES-I は 0 から 64 まで採点されます。
スコアが高いほど、転倒に対する懸念が高いことを示します。
|
6週間でのベースラインFES-Iからの変化
|
|
ABC
時間枠：6週間でのベースラインABCからの変化
|
この尺度には、日常生活の屋内および屋外活動に関連する 16 のタスクが含まれており、さまざまなレベルの機能を持つ高齢者のバランスの取れた自信を測定します。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
ABC は 0 から 100 まで採点されます。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
6週間でのベースラインABCからの変化
|
|
SSEQ
時間枠：6 週間でのベースライン SSEQ からの変化
|
13 項目の SSEQ は、日常の機能的活動と自己管理を行う際の参加者の自己効力感レベルを測定するために使用されます。
SSEQ は 0 から 130 までスコア付けされます。スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。
|
6 週間でのベースライン SSEQ からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TSQ
時間枠：6 週間でのベースライン TSQ からの変化
|
このアンケートは 14 項目で構成されています。
治療やその他の遠隔リハビリテーション サービスを受けるためのソフトウェアやシステムに対する患者の満足度が評価されます。
TSQ は 14 から 170 まで採点されます。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
|
6 週間でのベースライン TSQ からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bedriye Karaman, MD、Ege university
- 主任研究者：İsmet Tümtürk, MSc、Ege university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月13日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月1日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。