Effektiviteten til videobaserte øvelser hos personer med hjerneslag
1. april 2023 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av videobaserte balanse- og koordinasjonsøvelser hos personer med hjerneslag
Målet med studien er å sammenligne det videobaserte treningsprogrammet for balansekoordinasjon og det videobaserte konvensjonelle treningsprogrammet hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Takket være telerehabilitering vil det være mulig for enkeltpersoner å lære treningsprogrammene på den mest hensiktsmessige måten og enkelt kommunisere med fysioterapeutene sine med videobilder.
På denne måten vil det sikres at individer kan utføre sine øvelser på optimalt nivå i ikke-kliniske miljøer.
Målet med studien er å sammenligne det konvensjonelle hjemmetreningsprogrammet utført med videobasert telerehabilitering og balansekoordinasjonsprogrammet hos subakutt slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 40 - 65 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag av en spesialist og det har gått minst 3 måneder og maksimalt 6 måneder siden diagnosen
- Ingen alvorlige medisinske komplikasjoner
- Kunne forstå verbale og visuelle kommandoer
- Få minst 24 poeng på minitesten for mental tilstand
- Kan gå minst 10 m uten hjelp ved hjelp av krykker eller rullator
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Situasjoner som vil hindre vurderinger eller kommunikasjon med den enkelte
- Å være på psykotrope medisiner
- Personer med ataksi eller andre cerebellare symptomer
- Andre problemer som vil utelukke evaluering og/eller behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell Treningsgruppe med Telerehabilitering
Øvelser som muskelstyrkende øvelser brukt på antigravitasjonsmuskler, agonistantagonist spastiske muskler, tøyningsøvelser for spastiske muskler, vektoverføring vil bli brukt, og en telerehabiliteringsplattform vil bli brukt i hjemmetreningsprogrammet.
|
Øvelser som konvensjonell muskelstyrking og tøying gitt med telerehabilitering brukes.
|
|
Eksperimentell: Balansekoordineringsgruppe med Telerehabilitering
Sitte og stå trening fra stol, stående holdning, vektoverføring til høyre og venstre ekstremitet, tråkke over hindringer, stå på ett ben med støtte fra bordet, stå på to ben med støtte fra bordet, hofteabduksjon med støtte fra bordet, ekstensjon, fleksjon, støttede tandemgåøvelser som å gå i trapper, stående funksjonelle strekk vil bli brukt.
Whatsapp-applikasjonsbasert Telerehabilitation-plattform vil bli brukt til å levere hjemmetreningsprogrammet.
|
Funksjonell muskelstyrking, strekk-, balanse- og koordinasjonsøvelser gitt med telerehabilitering brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FES-I
Tidsramme: Endring fra baseline FES-I ved 6 uker
|
Det er 16 elementer i FES-I som vurderer frykten for å falle under daglige aktiviteter.
FES-I scores fra 0 til 64.
Høyere score indikerer høyere bekymring for å falle.
|
Endring fra baseline FES-I ved 6 uker
|
|
ABC
Tidsramme: Endring fra baseline ABC ved 6 uker
|
Denne skalaen inkluderer 16 oppgaver knyttet til innendørs og utendørs aktiviteter i dagliglivet for å måle balanse tillit hos eldre med ulike funksjonsnivåer.
Høyere score indikerer mer selvtillit.
ABC scores fra 0 til 100.
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
Endring fra baseline ABC ved 6 uker
|
|
SSEQ
Tidsramme: Endring fra baseline SSEQ ved 6 uker
|
SSEQ-en med 13 elementer brukes til å måle deltakernes selveffektivitetsnivåer i å utføre daglige funksjonelle aktiviteter og selvledelse.
SSEQ skåres fra 0 til 130. Høyere skårer indikerer høyere selvtillit.
|
Endring fra baseline SSEQ ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSQ
Tidsramme: Endring fra Baseline TSQ ved 6 uker
|
Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
Tilfredshetsnivået til pasientene med programvaren eller systemet de mottar behandling fra eller andre fjernrehabiliteringstjenester fra blir evaluert.
TSQ scores fra 14 til 170.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet.
|
Endring fra Baseline TSQ ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bedriye Karaman, MD, Ege university
- Hovedetterforsker: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .