- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251571
A eficiência dos exercícios baseados em vídeo em indivíduos com AVC
1 de abril de 2023 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Eficácia de Exercícios de Equilíbrio e Coordenação Baseados em Vídeo em Indivíduos com AVC
O objetivo do estudo é comparar o programa de exercícios de coordenação de equilíbrio baseado em vídeo e o programa de exercícios convencionais baseado em vídeo em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Graças à telereabilitação, será possível aos indivíduos aprenderem os programas de exercícios da forma mais adequada e comunicarem facilmente com os seus fisioterapeutas através de imagens de vídeo.
Desta forma, será garantido que os indivíduos possam realizar seus exercícios no nível ideal em ambientes não clínicos.
O objetivo do estudo é comparar o programa convencional de exercícios domiciliares realizado com a telerreabilitação baseada em vídeo e o programa de coordenação de equilíbrio em pacientes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 40 a 65 anos
- Ter sido diagnosticado com AVC por um médico especialista e há pelo menos 3 meses e no máximo 6 meses desde o diagnóstico
- Sem complicações médicas graves
- Ser capaz de compreender comandos verbais e visuais
- Obtendo pelo menos 24 pontos no mini teste de estado mental
- Capaz de caminhar pelo menos 10 m sem ajuda usando muletas ou andador
- Tendo assinado o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Situações que impedirão avaliações ou comunicação com o indivíduo
- Estar em medicação psicotrópica
- Pessoas com ataxia ou qualquer outro sintoma cerebelar
- Outros problemas que impediriam a avaliação e/ou tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Convencionais com Telereabilitação
Serão aplicados exercícios como exercícios de fortalecimento muscular aplicados a músculos antigravidade, músculos espásticos agonistas antagonistas, exercícios de alongamento para músculos espásticos, transferência de peso e uma plataforma de telerreabilitação será utilizada no programa de exercícios domiciliares.
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São aplicados exercícios como fortalecimento muscular convencional e alongamentos dados com a telerreabilitação.
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Experimental: Grupo de Coordenação de Equilíbrio com Telereabilitação
Exercício sentar e levantar da cadeira, postura em pé, transferência de peso para as extremidades direita e esquerda, passar por cima de obstáculos, ficar em uma perna com apoio da mesa, ficar em pé sobre as duas pernas com apoio da mesa, abdução do quadril com apoio da mesa, serão aplicados exercícios de extensão, flexão, caminhada em tandem com suporte, como subir escadas, alongamentos funcionais em pé.
A plataforma de Telereabilitação baseada em aplicativo Whatsapp será usada para entregar o programa de exercícios em casa.
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São aplicados exercícios funcionais de fortalecimento muscular, alongamento, equilíbrio e coordenação realizados com a telerreabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FES-I
Prazo: Mudança da linha de base FES-I em 6 semanas
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Existem 16 itens na FES-I que avaliam o medo de cair durante as atividades diárias.
A FES-I é pontuada de 0 a 64.
Pontuações mais altas indicam maior preocupação com quedas.
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Mudança da linha de base FES-I em 6 semanas
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Abc
Prazo: Mudança da linha de base ABC em 6 semanas
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Esta escala inclui 16 tarefas relacionadas a atividades internas e externas da vida diária para medir a confiança no equilíbrio em idosos com vários níveis de função.
Pontuações mais altas indicam mais confiança.
ABC é pontuado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam funções mais altas.
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Mudança da linha de base ABC em 6 semanas
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SSEQ
Prazo: Alteração do SSEQ basal em 6 semanas
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O SSEQ de 13 itens é usado para medir os níveis de autoeficácia dos participantes na realização de atividades funcionais diárias e autogerenciamento.
O SSEQ é pontuado de 0 a 130. Pontuações mais altas indicam maior confiança.
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Alteração do SSEQ basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TSQ
Prazo: Alteração do TSQ basal em 6 semanas
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Este questionário é composto por 14 itens.
Avalia-se o nível de satisfação dos pacientes com o software ou sistema a partir do qual recebem tratamento ou outros serviços de reabilitação à distância.
TSQ é pontuado de 14 a 170.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Alteração do TSQ basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bedriye Karaman, MD, Ege University
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .