- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251571
Skuteczność ćwiczeń wideo u osób z udarem mózgu
1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Skuteczność ćwiczeń równowagi i koordynacji opartych na wideo u osób z udarem mózgu
Celem pracy jest porównanie programu ćwiczeń koordynacji równowagi opartego na wideo z programem ćwiczeń konwencjonalnych opartych na wideo u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dzięki telerehabilitacji poszczególne osoby będą mogły uczyć się programów ćwiczeń w najbardziej odpowiedni dla nich sposób i łatwo komunikować się z fizjoterapeutami za pomocą obrazów wideo.
W ten sposób zostanie zapewnione, że poszczególne osoby będą mogły wykonywać swoje ćwiczenia na optymalnym poziomie w środowiskach nieklinicznych.
Celem pracy jest porównanie tradycyjnego programu ćwiczeń w domu z telerehabilitacją wideo oraz programem koordynacji równowagi u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 40 - 65 lat
- Udar mózgu rozpoznany przez lekarza specjalistę i od rozpoznania upłynęły co najmniej 3 miesiące, a maksymalnie 6 miesięcy
- Żadnych poważnych komplikacji medycznych
- Zdolność rozumienia poleceń werbalnych i wizualnych
- Uzyskanie co najmniej 24 punktów w mini teście stanu psychicznego
- Jest w stanie przejść co najmniej 10 m bez pomocy przy użyciu kul lub balkonika
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacje, które uniemożliwią ocenę lub komunikację z osobą
- Bycie na lekach psychotropowych
- Osoby z ataksją lub innymi objawami móżdżku
- Inne problemy, które wykluczałyby ocenę i/lub leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeń Konwencjonalnych z Telerehabilitacją
Zastosowane zostaną ćwiczenia wzmacniające mięśnie antygrawitacyjne, mięśnie spastyczne antagonistów agonistów, ćwiczenia rozciągające mięśnie spastyczne, przenoszenie ciężarów, aw programie ćwiczeń domowych wykorzystana zostanie platforma telerehabilitacyjna.
|
Stosuje się ćwiczenia takie jak konwencjonalne wzmacnianie i rozciąganie mięśni stosowane w ramach telerehabilitacji.
|
Eksperymentalny: Grupa Koordynacyjna Równowagi z Telerehabilitacją
Ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej z krzesła, postawa stojąca, przenoszenie ciężaru na prawą i lewą kończynę, przechodzenie przez przeszkody, stanie na jednej nodze z podparciem stołu, stanie na dwóch nogach z podparciem stołu, odwodzenie biodra z podparciem stołu, stosowane będą wyprosty, zgięcia, wspierane ćwiczenia chodu tandemowego, takie jak wchodzenie po schodach, rozciąganie funkcjonalne na stojąco.
Platforma telerehabilitacyjna oparta na aplikacji Whatsapp zostanie wykorzystana do realizacji programu ćwiczeń w domu.
|
Stosuje się funkcjonalne ćwiczenia wzmacniające mięśnie, rozciągające, równoważne i koordynacyjne wykonywane w ramach telerehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
FES-I
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FES-I po 6 tygodniach
|
W FES-I znajduje się 16 pozycji oceniających lęk przed upadkiem podczas codziennych czynności.
FES-I jest punktowany od 0 do 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe obawy przed upadkiem.
|
Zmiana od wartości wyjściowej FES-I po 6 tygodniach
|
ABC
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ABC po 6 tygodniach
|
Ta skala obejmuje 16 zadań związanych z codziennymi czynnościami w domu i na świeżym powietrzu, aby zmierzyć pewność równowagi u osób starszych o różnych poziomach funkcjonowania.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
ABC jest punktowane od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
|
Zmiana od linii bazowej ABC po 6 tygodniach
|
SSEQ
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej SSEQ po 6 tygodniach
|
13-itemowy SSEQ służy do pomiaru poziomu własnej skuteczności uczestników w wykonywaniu codziennych czynności funkcjonalnych i samozarządzania.
SSEQ jest punktowany od 0 do 130. Wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
|
Zmiana z linii bazowej SSEQ po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
TSQ
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej TSQ po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz ten składa się z 14 pozycji.
Oceniany jest poziom zadowolenia pacjentów z oprogramowania lub systemu, z którego korzystają z leczenia lub innych usług rehabilitacji zdalnej.
TSQ jest punktowane od 14 do 170.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Zmiana z linii bazowej TSQ po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bedriye Karaman, MD, Ege University
- Główny śledczy: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany