- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251571
L'efficienza degli esercizi basati su video negli individui con ictus
1 aprile 2023 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efficacia degli esercizi di equilibrio e coordinazione basati su video negli individui con ictus
Lo scopo dello studio è confrontare il programma di esercizi di coordinazione dell'equilibrio basato su video e il programma di esercizi convenzionali basato su video in pazienti con ictus subacuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Grazie alla teleriabilitazione sarà possibile per le persone apprendere i programmi di esercizio nel modo più appropriato e comunicare facilmente con i propri fisioterapisti attraverso immagini video.
In questo modo, sarà garantito che le persone possano eseguire i loro esercizi a un livello ottimale in ambienti non clinici.
Lo scopo dello studio è confrontare il programma di esercizi a casa convenzionale eseguito con la teleriabilitazione basata su video e il programma di coordinazione dell'equilibrio nei pazienti con ictus subacuto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bornova
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İzmir, Bornova, Tacchino, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 40 e 65 anni
- Essere stato diagnosticato un ictus da un medico specialista e sono trascorsi almeno 3 mesi e massimo 6 mesi dalla diagnosi
- Nessuna grave complicazione medica
- Essere in grado di comprendere comandi verbali e visivi
- Ottenere almeno 24 punti nel mini test sullo stato mentale
- In grado di camminare per almeno 10 m senza assistenza utilizzando stampelle o un deambulatore
- Dopo aver firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Situazioni che impediranno valutazioni o comunicazioni con l'individuo
- Essere sotto farmaci psicotropi
- Persone con atassia o altri sintomi cerebellari
- Altri problemi che precluderebbero la valutazione e/o il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di ginnastica convenzionale con teleriabilitazione
Verranno applicati esercizi come esercizi di rafforzamento muscolare applicati ai muscoli antigravità, muscoli spastici agonisti antagonisti, esercizi di stretching per muscoli spastici, trasferimento del peso e verrà utilizzata una piattaforma di teleriabilitazione nel programma di esercizi a casa.
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Vengono applicati esercizi come il rafforzamento muscolare convenzionale e lo stretching dati con la teleriabilitazione.
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Sperimentale: Gruppo di Coordinamento Equilibrio con Teleriabilitazione
Esercizio seduto e in piedi dalla sedia, postura eretta, trasferimento del peso alle estremità destra e sinistra, scavalcare ostacoli, stare in piedi su una gamba con il supporto del tavolo, stare su due gambe con il supporto del tavolo, abduzione dell'anca con il supporto del tavolo, verranno applicati esercizi di estensione, flessione, camminata in tandem supportati come salire le scale, allungamenti funzionali in piedi.
La piattaforma di teleriabilitazione basata su Whatsapp verrà utilizzata per fornire il programma di esercizi a casa.
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Vengono applicati esercizi di potenziamento muscolare funzionale, stretching, equilibrio e coordinazione dati con la teleriabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FES-I
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FES-I a 6 settimane
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Ci sono 16 item in FES-I che valutano la paura di cadere durante le attività quotidiane.
FES-I ha un punteggio da 0 a 64.
Punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la caduta.
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Variazione rispetto al basale FES-I a 6 settimane
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ABC
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ABC a 6 settimane
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Questa scala include 16 attività relative alle attività indoor e outdoor della vita quotidiana per misurare la fiducia dell'equilibrio negli anziani con vari livelli di funzionalità.
Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza.
ABC ha un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una funzione più elevata.
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Variazione rispetto al basale ABC a 6 settimane
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SSEQ
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SSEQ a 6 settimane
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Il SSEQ a 13 item viene utilizzato per misurare i livelli di autoefficacia dei partecipanti nello svolgimento delle attività funzionali quotidiane e dell'autogestione.
SSEQ è valutato da 0 a 130. I punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
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Variazione rispetto al basale SSEQ a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TSQ
Lasso di tempo: Variazione dal TSQ basale a 6 settimane
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Il questionario è composto da 14 item.
Viene valutato il livello di soddisfazione dei pazienti rispetto al software o al sistema da cui ricevono cure o altri servizi di riabilitazione a distanza.
TSQ ha un punteggio da 14 a 170.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Variazione dal TSQ basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bedriye Karaman, MD, Ege university
- Investigatore principale: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .