De efficiëntie van op video gebaseerde oefeningen bij personen met een beroerte
1 april 2023 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Werkzaamheid van op video gebaseerde evenwichts- en coördinatieoefeningen bij personen met een beroerte
Het doel van de studie is om het op video gebaseerde oefenprogramma voor evenwichtscoördinatie te vergelijken met het op video gebaseerde conventionele oefenprogramma bij patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dankzij telerevalidatie zullen individuen de oefenprogramma's op de meest geschikte manier kunnen leren en gemakkelijk kunnen communiceren met hun fysiotherapeuten met videobeelden.
Op deze manier wordt ervoor gezorgd dat individuen hun oefeningen op het optimale niveau kunnen uitvoeren in niet-klinische omgevingen.
Het doel van de studie is het vergelijken van het conventionele thuisoefenprogramma dat wordt uitgevoerd met op video gebaseerde telerevalidatie en het balanscoördinatieprogramma bij patiënten met een subacute beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 40 - 65 jaar
- Gediagnosticeerd zijn met een beroerte door een specialist en er zijn minimaal 3 maanden en maximaal 6 maanden verstreken sinds de diagnose
- Geen ernstige medische complicaties
- Verbale en visuele commando's kunnen begrijpen
- Minstens 24 punten behalen op de mini mentale toestandstest
- Minstens 10 meter kunnen lopen zonder hulp met behulp van krukken of een rollator
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Situaties die beoordelingen of communicatie met het individu verhinderen
- Psychotrope medicatie gebruiken
- Mensen met ataxie of andere cerebellaire symptomen
- Andere problemen die evaluatie en/of behandeling in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele oefengroep met telerevalidatie
Oefeningen zoals spierversterkende oefeningen toegepast op anti-zwaartekrachtspieren, agonist-antagonist spastische spieren, rekoefeningen voor spastische spieren, gewichtsoverdracht zullen worden toegepast en een telerevalidatieplatform zal worden gebruikt in het oefenprogramma voor thuis.
|
Oefeningen zoals conventionele spierversterking en stretching die bij telerevalidatie worden gegeven, worden toegepast.
|
|
Experimenteel: Balanscoördinatiegroep met telerevalidatie
Zit-sta oefening vanuit stoel, staande houding, gewichtsverplaatsing naar rechter en linker extremiteit, over obstakels stappen, op één been staan met steun van de tafel, staan op twee benen met steun van de tafel, heupabductie met steun van de tafel, extensie, flexie, ondersteunde tandem loopoefeningen zoals traplopen, staande functionele rekoefeningen worden toegepast.
Het op Whatsapp-applicaties gebaseerde telerevalidatieplatform zal worden gebruikt om het thuisoefenprogramma te leveren.
|
Bij telerevalidatie worden functionele spierversterkende, rek-, evenwichts- en coördinatieoefeningen toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FES-I
Tijdsspanne: Verandering van Baseline FES-I na 6 weken
|
Er zijn 16 items in FES-I die de angst om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten meten.
FES-I wordt gescoord van 0 tot 64.
Hogere scores duiden op meer zorgen over vallen.
|
Verandering van Baseline FES-I na 6 weken
|
|
Abc
Tijdsspanne: Verandering van basislijn ABC na 6 weken
|
Deze schaal omvat 16 taken met betrekking tot binnen- en buitenactiviteiten van het dagelijks leven om het evenwichtsvertrouwen bij ouderen met verschillende functieniveaus te meten.
Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen.
ABC wordt gescoord van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere functie.
|
Verandering van basislijn ABC na 6 weken
|
|
SSEQ
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline SSEQ na 6 weken
|
De SSEQ met 13 items wordt gebruikt om de mate van zelfredzaamheid van deelnemers te meten bij het uitvoeren van dagelijkse functionele activiteiten en zelfmanagement.
SSEQ wordt gescoord van 0 tot 130. Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
|
Wijziging ten opzichte van baseline SSEQ na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TSQ
Tijdsspanne: Verandering van baseline TSQ na 6 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 14 items.
De mate van tevredenheid van de patiënten met de software of het systeem waarmee ze worden behandeld of andere revalidatiediensten op afstand krijgen, wordt geëvalueerd.
TSQ wordt gescoord van 14 tot 170.
Hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid.
|
Verandering van baseline TSQ na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bedriye Karaman, MD, Ege university
- Hoofdonderzoeker: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .