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基于视频的锻炼对中风患者的效率

2023年4月1日 更新者:Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University

基于视频的平衡和协调练习对中风患者的疗效

该研究的目的是比较亚急性卒中患者基于视频的平衡协调锻炼计划和基于视频的常规锻炼计划。

研究概览

详细说明

由于远程康复,个人将有可能以最合适的方式学习锻炼计划,并通过视频图像轻松地与他们的理疗师交流。 这样,将确保个人可以在非临床环境中以最佳水平进行锻炼。 该研究的目的是比较亚急性中风患者使用基于视频的远程康复进行的传统家庭锻炼计划和平衡协调计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bornova
      • İzmir、Bornova、火鸡、35030
        • Ege University Hospital Neurology Polyclinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-65岁男女患者
  • 已被专科医生诊断为中风,并且自诊断以来已过去至少 3 个月,最多 6 个月
  • 没有严重的医疗并发症
  • 能够理解口头和视觉命令
  • 在迷你精神状态测试中获得至少 24 分
  • 能够在没有拐杖或助行器帮助的情况下行走至少 10 m
  • 已签署同意书

排除标准:

  • 会妨碍评估或与个人沟通的情况
  • 正在服用精神药物
  • 患有共济失调或任何其他小脑症状的人
  • 妨碍评估和/或治疗的其他问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:带远程康复的常规锻炼组
将应用抗重力肌肉的肌肉强化练习、激动拮抗痉挛肌肉、痉挛肌肉的拉伸练习、重量转移等练习,并将在家庭锻炼计划中使用远程康复平台。
应用远程康复进行的常规肌肉强化和拉伸等锻炼。
实验性的:远程康复平衡协调小组
从椅子上坐立练习,站立姿势,重量转移到左右肢,跨过障碍物,在桌子的支撑下单腿站立,在桌子的支撑下双腿站立,在桌子的支撑下髋关节外展,将进行伸展、屈曲、支持的串联步行练习,例如踏上楼梯、站立功能性伸展运动。 基于 Whatsapp 应用程序的远程康复平台将用于提供家庭锻炼计划。
应用远程康复进行的功能性肌肉强化、伸展、平衡和协调练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FES-I
大体时间:6 周时基线 FES-I 的变化
FES-I 中有 16 个项目评估日常活动中跌倒的恐惧。 FES-I 的评分从 0 到 64。 分数越高表明对跌倒的担忧程度越高。
6 周时基线 FES-I 的变化
美国广播公司
大体时间:6 周时基线 ABC 的变化
该量表包括 16 项与日常生活室内外活动相关的任务,以衡量具有不同功能水平的老年人的平衡信心。 分数越高表示越有信心。 ABC 的评分从 0 到 100。 较高的分数表示较高的功能。
6 周时基线 ABC 的变化
序列号
大体时间:6 周时基线 SSEQ 的变化
包含 13 个项目的 SSEQ 用于衡量参与者在执行日常功能活动和自我管理方面的自我效能水平。 SSEQ 的评分从 0 到 130。分数越高表示置信度越高。
6 周时基线 SSEQ 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TSQ
大体时间:6 周时基线 TSQ 的变化
本问卷由 14 个项目组成。 评估患者对他们接受治疗或其他远程康复服务的软件或系统的满意度。 TSQ 得分从 14 到 170。 分数越高表明满意度越高。
6 周时基线 TSQ 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bedriye Karaman, MD、Ege University
  • 首席研究员:İsmet Tümtürk, MSc、Ege University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月13日

首次发布 (实际的)

2022年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月1日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

带远程康复的常规锻炼组的临床试验

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