Účinnost cvičení na základě videa u jedinců s mrtvicí
1. dubna 2023 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Účinnost cvičení rovnováhy a koordinace na základě videa u jedinců s mrtvicí
Cílem studie je porovnat program cvičení koordinace rovnováhy na videu a konvenční cvičební program založený na videu u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Díky telerehabilitaci bude možné, aby se jednotlivci naučili cvičební programy tím nejvhodnějším způsobem a mohli snadno komunikovat se svými fyzioterapeuty pomocí videozáznamů.
Tímto způsobem bude zajištěno, že jednotlivci mohou provádět svá cvičení na optimální úrovni v neklinickém prostředí.
Cílem studie je porovnat konvenční domácí cvičební program prováděný s video telerehabilitací a programem koordinace rovnováhy u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 40 - 65 let
- Diagnóza cévní mozkové příhody odborným lékařem a od stanovení diagnózy uplynuly minimálně 3 měsíce a maximálně 6 měsíců
- Žádné vážné zdravotní komplikace
- Umět porozumět slovním a vizuálním příkazům
- Získání alespoň 24 bodů v mini testu duševního stavu
- Schopnost ujít alespoň 10 m bez pomoci pomocí berlí nebo chodítka
- Po podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Situace, které budou bránit posouzení nebo komunikaci s jednotlivcem
- Být na psychotropních lécích
- Lidé s ataxií nebo jinými cerebelárními příznaky
- Jiné problémy, které by vylučovaly hodnocení a/nebo léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina s telerehabilitací
Uplatněna budou cvičení jako posilování svalů aplikované na antigravitační svaly, agonistické antagonistické spastické svaly, protahovací cvičení na spastické svaly, přenos váhy, v domácím cvičebním programu bude využívána telerehabilitační platforma.
|
Aplikují se cvičení, jako je klasické posilování svalů a protahování podávané s telerehabilitací.
|
|
Experimentální: Koordinační skupina pro rovnováhu s telerehabilitací
Cvičení sed a stoje ze židle, postoj ve stoji, přenášení váhy na pravou a levou končetinu, přešlap přes překážky, stoj na jedné noze s oporou o stůl, stoj na dvou nohách s oporou o stůl, abdukce kyčle s oporou o stůl, Uplatní se extenze, flexe, cvičení tandemové chůze s podporou, jako je došlap do schodů, funkční protažení ve stoji.
K poskytování domácího cvičebního programu bude použita platforma Telerehabilitation založená na aplikaci Whatsapp.
|
Uplatňuje se funkční posilování svalů, protahovací, balanční a koordinační cvičení spojená s telerehabilitací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FES-I
Časové okno: Změna od základní linie FES-I po 6 týdnech
|
Ve FES-I je 16 položek, které hodnotí strach z pádu při každodenních činnostech.
FES-I má skóre od 0 do 64.
Vyšší skóre naznačuje větší obavy z pádu.
|
Změna od základní linie FES-I po 6 týdnech
|
|
ABC
Časové okno: Změna od základní linie ABC po 6 týdnech
|
Tato škála zahrnuje 16 úkolů souvisejících s vnitřními a venkovními aktivitami každodenního života za účelem měření rovnováhy důvěry u starších osob s různými úrovněmi funkcí.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
ABC je bodováno od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
|
Změna od základní linie ABC po 6 týdnech
|
|
SSEQ
Časové okno: Změna od základního SSEQ po 6 týdnech
|
13položkový SSEQ se používá k měření úrovní sebeúčinnosti účastníků při provádění každodenních funkčních aktivit a sebeřízení.
SSEQ je skórováno od 0 do 130. Vyšší skóre značí vyšší spolehlivost.
|
Změna od základního SSEQ po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TSQ
Časové okno: Změna od základního TSQ po 6 týdnech
|
Tento dotazník se skládá ze 14 položek.
Hodnotí se míra spokojenosti pacientů se softwarem nebo systémem, ze kterého dostávají léčbu nebo jiné služby vzdálené rehabilitace.
TSQ je bodováno od 14 do 170.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Změna od základního TSQ po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bedriye Karaman, MD, Ege university
- Vrchní vyšetřovatel: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGE2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .