- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251571
La eficiencia de los ejercicios basados en videos en personas con accidente cerebrovascular
1 de abril de 2023 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Eficacia de los ejercicios de equilibrio y coordinación basados en videos en personas con accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio es comparar el programa de ejercicios de coordinación del equilibrio basado en video y el programa de ejercicios convencional basado en video en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Gracias a la telerehabilitación, será posible que las personas aprendan los programas de ejercicios de la forma más adecuada y se comuniquen fácilmente con sus fisioterapeutas a través de imágenes de vídeo.
De esta forma, se garantizará que las personas puedan realizar sus ejercicios al nivel óptimo en entornos no clínicos.
El objetivo del estudio es comparar el programa de ejercicio domiciliario convencional realizado con telerehabilitación basada en video y el programa de coordinación del equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 40 a 65 años
- Haber sido diagnosticado de ictus por un médico especialista y haber transcurrido al menos 3 meses y máximo 6 meses desde el diagnóstico
- Sin complicaciones médicas graves
- Ser capaz de entender comandos verbales y visuales.
- Obtener al menos 24 puntos en la mini prueba de estado mental
- Capaz de caminar al menos 10 m sin ayuda con muletas o un andador
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Situaciones que impedirán las evaluaciones o la comunicación con el individuo
- Estar en medicación psicotrópica
- Personas con ataxia o cualquier otro síntoma cerebeloso.
- Otros problemas que impedirían la evaluación y/o el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio Convencional con Telerehabilitación
Se aplicarán ejercicios como ejercicios de fortalecimiento muscular aplicados a músculos antigravedad, músculos espásticos antagonistas agonistas, ejercicios de estiramiento para músculos espásticos, transferencia de peso y se utilizará una plataforma de telerehabilitación en el programa de ejercicios domiciliarios.
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Se aplican ejercicios como el fortalecimiento muscular convencional y los estiramientos que se dan con la telerehabilitación.
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Experimental: Grupo de Coordinación de Equilibrio con Telerehabilitación
Ejercicio de sentarse y pararse desde una silla, postura de pie, transferencia de peso a las extremidades derecha e izquierda, pasar por encima de obstáculos, pararse sobre una pierna con el apoyo de la mesa, pararse sobre dos piernas con el apoyo de la mesa, abducción de cadera con el apoyo de la mesa, Se aplicarán ejercicios de extensión, flexión, caminar en tándem con apoyo, como subir escaleras, estiramientos funcionales de pie.
La plataforma de telerehabilitación basada en la aplicación Whatsapp se utilizará para ofrecer el programa de ejercicios en el hogar.
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Se aplican ejercicios de fortalecimiento muscular funcional, estiramientos, equilibrio y coordinación dados con telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FES-I
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base FES-I a las 6 semanas
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Hay 16 ítems en FES-I que evalúan el miedo a caer durante las actividades diarias.
FES-I se puntúa de 0 a 64.
Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por las caídas.
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Cambio desde la línea de base FES-I a las 6 semanas
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A B C
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de partida ABC a las 6 semanas
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Esta escala incluye 16 tareas relacionadas con actividades de la vida diaria en interiores y exteriores para medir la confianza en el equilibrio en personas mayores con varios niveles de funcionamiento.
Las puntuaciones más altas indican más confianza.
ABC se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una función más alta.
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Cambio desde el punto de partida ABC a las 6 semanas
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SSEQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el SSEQ inicial a las 6 semanas
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El SSEQ de 13 ítems se utiliza para medir los niveles de autoeficacia de los participantes en la realización de actividades funcionales diarias y la autogestión.
SSEQ se puntúa de 0 a 130. Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Cambio desde el SSEQ inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TSQ
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base TSQ a las 6 semanas
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Este cuestionario consta de 14 ítems.
Se evalúa el nivel de satisfacción de los pacientes con el software o sistema desde el que reciben tratamiento u otros servicios de rehabilitación a distancia.
TSQ se puntúa de 14 a 170.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Cambio desde la línea de base TSQ a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bedriye Karaman, MD, Ege University
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGE2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .