- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251571
Videopohjaisten harjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on aivohalvaus
lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Videopohjaisten tasapaino- ja koordinaatioharjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on aivohalvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata videopohjaista tasapainokoordinaatioharjoitusohjelmaa ja videopohjaista tavanomaista harjoitusohjelmaa potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutuksen ansiosta yksilöt voivat oppia harjoitusohjelmat sopivimmalla tavalla ja kommunikoida fysioterapeuttien kanssa helposti videokuvan avulla.
Tällä tavalla varmistetaan, että yksilöt voivat suorittaa harjoituksensa optimaalisella tasolla ei-kliinisissä ympäristöissä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata videopohjaisen etäkuntoutuksen kanssa suoritettua tavanomaista kotiharjoitusohjelmaa ja tasapainokoordinaatioohjelmaa subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatih Özden, PhD
- Puhelinnumero: +90 5434334593
- Sähköposti: fatihozden@mu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hadiye Şirin, PhD
- Puhelinnumero: +90 232 390 3873
- Sähköposti: hadiye.sirin@ege.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Erikoislääkärillä on diagnosoitu aivohalvaus ja diagnoosista on kulunut vähintään 3 kuukautta ja enintään 6 kuukautta
- Ei vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita
- Pystyy ymmärtämään sanallisia ja visuaalisia komentoja
- Vähintään 24 pistettä mielentilatestistä
- Pystyy kävelemään vähintään 10 m ilman apua kainalosauvojen tai kävelijän avulla
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
- Psykotrooppisilla lääkkeillä
- Ihmiset, joilla on ataksia tai muita pikkuaivojen oireita
- Muut ongelmat, jotka estävät arvioinnin ja/tai hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä, jossa on etäkuntoutus
Harjoituksia, kuten antigravitaatiolihaksille sovellettavia lihasten vahvistusharjoituksia, agonistiantagonisti spastisia lihaksia, spastisten lihasten venytysharjoituksia, painonsiirtoa sekä kotiharjoitusohjelmassa käytetään etäkuntoutusalustaa.
|
Harjoituksia, kuten perinteistä lihasten vahvistamista ja venyttelyä, annetaan etäkuntoutuksessa.
|
Kokeellinen: Balance Coordination Group with Telerehabilitation
Istu-seisomaharjoitus tuolista, seisoma-asento, painonsiirto oikeaan ja vasempaan raajaan, esteiden yli astuminen, yhdellä jalalla seisominen pöydältä tuettuna, kahdella jalalla seisominen pöydältä tuettuna, lonkan sieppaus pöydältä tuella, venytyksiä, taivutuksia, tuettuja tandemkävelyharjoituksia, kuten portaissa astumista, toiminnallisia venyttelyjä seisomaan.
Kotiharjoitusohjelman toimittamiseen käytetään Whatsapp-sovelluspohjaista etäkuntoutusalustaa.
|
Etäkuntoutuksessa käytetään toiminnallisia lihasten vahvistus-, venytys-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FES-I
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FES-I 6 viikon kohdalla
|
FES-I:ssä on 16 kohdetta, jotka arvioivat kaatumisen pelkoa päivittäisten toimien aikana.
FES-I pisteytetään 0-64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisesta.
|
Muutos lähtötilanteesta FES-I 6 viikon kohdalla
|
ABC
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABC:stä 6 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko sisältää 16 tehtävää, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään sisä- ja ulkotiloihin, joilla mitataan eritasoisten vanhusten luottamusta tasapainoon.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta.
ABC pisteytetään 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteen ABC:stä 6 viikon kohdalla
|
SSEQ
Aikaikkuna: Muutos perustason SSEQ:sta 6 viikon kohdalla
|
13 kohdan SSEQ:lla mitataan osallistujien itsetehokkuutta päivittäisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa ja itsensä hallinnassa.
SSEQ pisteytetään 0-130. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Muutos perustason SSEQ:sta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TSQ
Aikaikkuna: Muutos perustason TSQ:sta 6 viikon kohdalla
|
Tämä kyselylomake sisältää 14 kohtaa.
Potilaiden tyytyväisyys siihen ohjelmistoon tai järjestelmään, josta he saavat hoitoa tai muita etäkuntoutuspalveluja, arvioidaan.
TSQ pisteytetään 14-170.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos perustason TSQ:sta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bedriye Karaman, MD, Ege University
- Päätutkija: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen harjoitusryhmä, jossa on etäkuntoutus
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat