- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05251571
L'efficacité des exercices vidéo chez les personnes ayant subi un AVC
1 avril 2023 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efficacité des exercices d'équilibre et de coordination vidéo chez les personnes ayant subi un AVC
Le but de l'étude est de comparer le programme d'exercices de coordination de l'équilibre basé sur la vidéo et le programme d'exercices conventionnels basé sur la vidéo chez les patients ayant subi un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Grâce à la télérééducation, il sera possible pour les individus d'apprendre les programmes d'exercices de la manière la plus appropriée et de communiquer facilement avec leurs kinésithérapeutes grâce à des images vidéo.
De cette façon, on s'assurera que les individus peuvent effectuer leurs exercices au niveau optimal dans des environnements non cliniques.
Le but de l'étude est de comparer le programme d'exercices à domicile conventionnel effectué avec la télérééducation par vidéo et le programme de coordination de l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 40 à 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic d'AVC par un médecin spécialiste et au moins 3 mois et maximum 6 mois se sont écoulés depuis le diagnostic
- Pas de complications médicales graves
- Être capable de comprendre les commandes verbales et visuelles
- Obtenir au moins 24 points au mini test d'état mental
- Capable de marcher au moins 10 m sans aide à l'aide de béquilles ou d'un déambulateur
- Après avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Situations qui empêcheront les évaluations ou la communication avec la personne
- Être sous psychotropes
- Les personnes atteintes d'ataxie ou de tout autre symptôme cérébelleux
- Autres problèmes qui empêcheraient l'évaluation et/ou le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices conventionnels avec téléréadaptation
Des exercices tels que des exercices de renforcement musculaire appliqués aux muscles antigravitaires, des muscles spastiques antagonistes agonistes, des exercices d'étirement des muscles spastiques, du transfert de poids seront appliqués et une plateforme de télérééducation sera utilisée dans le programme d'exercices à domicile.
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Des exercices tels que le renforcement musculaire classique et les étirements donnés avec la télérééducation sont appliqués.
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Expérimental: Groupe de Coordination Équilibre avec Téléréadaptation
Exercice assis et debout depuis une chaise, posture debout, transfert de poids aux extrémités droite et gauche, franchissement d'obstacles, debout sur une jambe avec le soutien de la table, debout sur deux jambes avec le soutien de la table, abduction de la hanche avec le soutien de la table, des exercices d'extension, de flexion, de marche en tandem soutenus tels que monter les escaliers, des étirements fonctionnels debout seront appliqués.
La plateforme de téléréadaptation basée sur l'application Whatsapp sera utilisée pour offrir le programme d'exercices à domicile.
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Des exercices de renforcement musculaire fonctionnel, d'étirements, d'équilibre et de coordination donnés avec la télérééducation sont appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FES-I
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FES-I à 6 semaines
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Il y a 16 items dans FES-I qui évaluent la peur de tomber pendant les activités quotidiennes.
FES-I est noté de 0 à 64.
Des scores plus élevés indiquent des préoccupations plus élevées concernant les chutes.
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Changement par rapport à la ligne de base FES-I à 6 semaines
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Abc
Délai: Changement par rapport à l'ABC de base à 6 semaines
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Cette échelle comprend 16 tâches liées aux activités intérieures et extérieures de la vie quotidienne pour mesurer la confiance de l'équilibre chez les personnes âgées avec différents niveaux de fonction.
Des scores plus élevés indiquent plus de confiance.
ABC est noté de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une fonction plus élevée.
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Changement par rapport à l'ABC de base à 6 semaines
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SSEQ
Délai: Changement par rapport au SSEQ initial à 6 semaines
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Le SSEQ à 13 items est utilisé pour mesurer les niveaux d'auto-efficacité des participants dans l'exécution des activités fonctionnelles quotidiennes et l'autogestion.
Le SSEQ est noté de 0 à 130. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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Changement par rapport au SSEQ initial à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TSQ
Délai: Changement par rapport au TSQ de base à 6 semaines
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Ce questionnaire est composé de 14 items.
Le niveau de satisfaction des patients à l'égard du logiciel ou du système à partir duquel ils reçoivent un traitement ou d'autres services de réadaptation à distance est évalué.
Le TSQ est noté de 14 à 170.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Changement par rapport au TSQ de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bedriye Karaman, MD, Ege University
- Chercheur principal: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .