Effektiviteten af videobaserede øvelser hos personer med slagtilfælde
1. april 2023 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effektiviteten af videobaserede balance- og koordinationsøvelser hos personer med slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det videobaserede balancekoordinationstræningsprogram og det videobaserede konventionelle træningsprogram hos patienter med subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Takket være telerehabilitering bliver det muligt for den enkelte at lære træningsprogrammerne på den mest hensigtsmæssige måde og nemt at kommunikere med deres fysioterapeuter med videobilleder.
På denne måde vil det sikres, at individer kan udføre deres øvelser på det optimale niveau i ikke-kliniske miljøer.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det konventionelle hjemmetræningsprogram udført med videobaseret telerehabilitering og balancekoordinationsprogrammet hos subakutte apopleksipatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun, 35030
- Ege University Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40 - 65 år
- Er blevet diagnosticeret med slagtilfælde af en speciallæge, og der er gået mindst 3 måneder og højst 6 måneder siden diagnosen
- Ingen alvorlige medicinske komplikationer
- At kunne forstå verbale og visuelle kommandoer
- At få mindst 24 point på minitesten for mental tilstand
- Kan gå mindst 10 m uden hjælp ved hjælp af krykker eller rollator
- Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Situationer, der vil forhindre vurderinger eller kommunikation med den enkelte
- At være på psykotrop medicin
- Mennesker med ataksi eller andre cerebellare symptomer
- Andre problemer, der ville udelukke evaluering og/eller behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe med telerehabilitering
Øvelser som muskelstyrkende øvelser anvendt på antigravitationsmuskler, agonistantagonist spastiske muskler, strækøvelser for spastiske muskler, vægtoverførsel vil blive anvendt, og en telerehabiliteringsplatform vil blive brugt i hjemmetræningsprogrammet.
|
Der anvendes øvelser som konventionel muskelstyrkelse og udstrækning givet med telerehabilitering.
|
|
Eksperimentel: Balancekoordinationsgruppe med Telerehabilitering
Sidde og stå øvelse fra stol, stående stilling, vægtoverførsel til højre og venstre ekstremiteter, træde over forhindringer, stå på et ben med støtte fra bordet, stå på to ben med støtte fra bordet, hofteabduktion med støtte fra bordet, ekstension, fleksion, understøttede tandem-gåøvelser såsom at træde på trappen, stående funktionelle stræk vil blive anvendt.
Whatsapp-applikationsbaseret telerehabiliteringsplatform vil blive brugt til at levere hjemmetræningsprogrammet.
|
Der anvendes funktionelle muskelstyrkende, stræk-, balance- og koordinationsøvelser givet med telerehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FES-I
Tidsramme: Ændring fra baseline FES-I efter 6 uger
|
Der er 16 punkter i FES-I, der vurderer frygten for at falde under daglige aktiviteter.
FES-I scores fra 0 til 64.
Højere score indikerer større bekymring for at falde.
|
Ændring fra baseline FES-I efter 6 uger
|
|
ABC
Tidsramme: Ændring fra baseline ABC efter 6 uger
|
Denne skala omfatter 16 opgaver relateret til indendørs og udendørs aktiviteter i dagligdagen for at måle balance tillid hos ældre med forskellige funktionsniveauer.
Højere score indikerer mere selvtillid.
ABC scores fra 0 til 100.
Højere score indikerer højere funktion.
|
Ændring fra baseline ABC efter 6 uger
|
|
SSEQ
Tidsramme: Ændring fra baseline SSEQ efter 6 uger
|
SSEQ'en med 13 punkter bruges til at måle deltagernes selveffektivitetsniveauer i at udføre daglige funktionelle aktiviteter og selvledelse.
SSEQ scores fra 0 til 130. Højere score indikerer højere tillid.
|
Ændring fra baseline SSEQ efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSQ
Tidsramme: Ændring fra baseline TSQ efter 6 uger
|
Dette spørgeskema består af 14 emner.
Patienternes tilfredshed med softwaren eller systemet, hvorfra de modtager behandling eller andre fjernrehabiliteringstjenester, evalueres.
TSQ er scoret fra 14 til 170.
Højere score indikerer højere tilfredshed.
|
Ændring fra baseline TSQ efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bedriye Karaman, MD, Ege university
- Ledende efterforsker: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .