二分脊椎の子供におけるスタンディング プログラムの影響: 症例報告
2022年2月11日 更新者：Marianne Hanover, PT, DPT、University of St. Augustine for Health Sciences
このケーススタディの目的は、重大な膝と股関節の屈曲拘縮がある MMC の子供を調査して、次の研究上の質問に答えることです。 2) ホームスタンディングプログラムは、機能的な動きの質に変化をもたらしますか?
理学療法士 (PT) は、研究の開始前と研究の終了時に、Peds NRS とゴニオメトリック測定を行います。 PT はまた、親と子供が自宅プログラムに従うことができるように、毎週のチェックインでスタンディング ホーム プログラムに関する親の指導を行います。 ホームスタンディングプログラムは8週間続きます。 保護者はスタンダーの使用記録を書き留めます。 Peds NRS スコアとゴニオメトリック測定値は、介入の前後で比較されます。 期待される結果は、Peds NRS スコアと股関節および膝伸展可動域測定値が改善されることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Marcos、California、アメリカ、92069
- University of St. Augustine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 二分脊椎の診断
- 補助具をつけて立つことができる
除外基準:
- 立位を制限する二分脊椎とは無関係の診断
- 立位を禁忌とする医学的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタンディングプログラム
子供は 60 分間のホーム スタンディング プログラムを週 5 日、8 週間かけて完了します。
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子供は 1 日 60 分間、1 週間に 5 日、2 か月間装置の中に立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメトリック測定
時間枠：0週で
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子供の股関節と膝関節の受動的可動域 (PROM) を測定するために、ユニバーサル ゴニオメーターが使用されます。
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0週で
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ゴニオメトリック測定
時間枠：8週目
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子供の股関節と膝関節の受動的可動域 (PROM) を測定するために、ユニバーサル ゴニオメーターが使用されます。
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8週目
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小児神経筋回復スケール (Peds NRS)
時間枠：0週で
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Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) は、1 ～ 12 歳の MMC の子供の機能的運動の質を評価します。
Peds NRS は、座位、上肢機能、立位、および歩行の質を検査します。検査官は、高さ調節可能なベンチ、マット テーブル、細かい運動器具、およびボールを使用して Peds NRS を管理します。
試験官は、Peds NRS の 13 項目のそれぞれを 12 点スケールで採点します。項目の 12 段階のそれぞれに 1 点が割り当てられます。
試験官は、子供が達成した最高の段階を採点します。
項目の合計を使用して要約スコアが取得されます。
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0週で
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小児神経筋回復スケール (Peds NRS)
時間枠：8週目
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Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) は、1 ～ 12 歳の MMC の子供の機能的運動の質を評価します。
Peds NRS は、座位、上肢機能、立位、および歩行の質を検査します。検査官は、高さ調節可能なベンチ、マット テーブル、細かい運動器具、およびボールを使用して Peds NRS を管理します。
試験官は、Peds NRS の 13 項目のそれぞれを 12 点スケールで採点します。項目の 12 段階のそれぞれに 1 点が割り当てられます。
試験官は、子供が達成した最高の段階を採点します。
項目の合計を使用して要約スコアが取得されます。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2021年7月8日
研究の完了 (実際)
2021年7月8日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ゴニオメトリックおよび Peds NRS の結果を含めるように計画し、使用したプロトコルを説明します
IPD 共有時間枠
2021 年 7 月、永久に
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。