Pysyvän ohjelman vaikutus lapsella, jolla on spina bifida: tapausraportti
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences
Tämän tapaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia MMC:tä sairastavaa lasta, jolla on merkittäviä polven ja lonkan koukistuskontraktuurit, jotta voidaan vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin: 1) Onko kotona seisominen -ohjelma tehokas vähentämään lonkan ja polven koukistuskontraktuuria lapsella, jolla on MMC? 2) Muuttaako kotona seisontaohjelma toiminnallisen liikkeen laatua?
Fysioterapeutti, PT, antaa Peds NRS:n ja goniometriset mittaukset ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen lopussa. PT antaa vanhemmille myös seisovan kodin ohjelmaa koskevia ohjeita ja viikoittaisia sisäänkirjautumisia varmistaakseen, että vanhempi ja lapsi voivat seurata kotiohjelmaa. Kotona seisova ohjelma kestää 8 viikkoa. Vanhempi pitää kirjallista päiväkirjaa seisojien käytöstä. Pedsin NRS-pisteitä ja goniometrisiä mittauksia verrataan ennen ja jälkeen interventiota. Odotettu tulos on, että Peds NRS -pisteet sekä lonkan ja polven pidennysten liikemittaukset paranevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- University of St. Augustine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spina Bifidan diagnoosi
- pystyä seisomaan apuvälineen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- diagnoosi, joka ei liity Spina Bifidaan, joka rajoittaa seisomista
- lääketieteelliset rajoitukset, jotka estävät seisomisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seisova ohjelma
Lapsi suorittaa 60 minuutin kotona seisovan ohjelman viisi päivää viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Lapsi seisoo laitteessa 60 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometriset mittaukset
Aikaikkuna: Viikon 0 kohdalla
|
Universaalilla goniometrillä mitataan lapsen lonkka- ja polvinivelten passiivisia liikealueita (PROM).
|
Viikon 0 kohdalla
|
|
Goniometriset mittaukset
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Universaalilla goniometrillä mitataan lapsen lonkka- ja polvinivelten passiivisia liikealueita (PROM).
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS)
Aikaikkuna: Viikon 0 kohdalla
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) arvioi toiminnallisen liikkeen laatua 1-12-vuotiailla lapsilla, joilla on MMC.
Peds NRS tutkii istumisen laatua, yläraajojen toimintaa, seisomista ja kävelyä. Tutkija hallitsee Peds NRS:ää käyttämällä korkeussäädettävää penkkiä, mattopöytää, hienomotorisia manipulaatioita ja palloa.
Tarkastaja pisteyttää jokaisen Peds NRS:n 13:sta pisteestä 12 pisteen asteikolla, jolloin kullekin kohteen 12 vaiheelle annetaan yksi piste.
Tutkija saa korkeimman lapsen saavuttaman vaiheen.
Yhteenvetopisteet saadaan käyttämällä kohteiden summaa.
|
Viikon 0 kohdalla
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS)
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) arvioi toiminnallisen liikkeen laatua 1-12-vuotiailla lapsilla, joilla on MMC.
Peds NRS tutkii istumisen laatua, yläraajojen toimintaa, seisomista ja kävelyä. Tutkija hallitsee Peds NRS:ää käyttämällä korkeussäädettävää penkkiä, mattopöytää, hienomotorisia manipulaatioita ja palloa.
Tarkastaja pisteyttää jokaisen Peds NRS:n 13:sta pisteestä 12 pisteen asteikolla, jolloin kullekin kohteen 12 vaiheelle annetaan yksi piste.
Tutkija saa korkeimman lapsen saavuttaman vaiheen.
Yhteenvetopisteet saadaan käyttämällä kohteiden summaa.
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0329-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele sisällyttämään goniometriset ja Peds NRS -tulokset ja kuvaile käytetty protokolla
IPD-jaon aikakehys
Heinäkuuta 2021, pysyvästi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .