Spina Bifida를 가진 아동의 입식 프로그램의 영향: 증례 보고
2022년 2월 11일 업데이트: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences
이 사례 연구의 목적은 다음 연구 질문에 답하기 위해 상당한 무릎 및 고관절 굴곡 구축이 있는 MMC를 가진 아동을 조사하는 것입니다. 2) 홈스탠딩 프로그램이 기능적 움직임의 질에 변화를 가져오는가?
물리 치료사(PT)는 연구 시작 전과 연구 종료 시에 Peds NRS 및 측각 측정을 관리합니다. PT는 또한 부모와 자녀가 가정 프로그램을 따를 수 있도록 매주 체크인과 함께 스탠딩 홈 프로그램에 대한 부모 지침을 제공합니다. 홈 스탠딩 프로그램은 8주간 진행됩니다. 학부모는 스탠드 사용에 대한 서면 기록을 보관합니다. Peds NRS 점수 및 고니오메트릭 측정은 개입 전후에 비교됩니다. 예상되는 결과는 Peds NRS 점수와 고관절 및 무릎 확장 동작 측정 범위가 향상된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- University of St. Augustine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Spina Bifida의 진단
- 보조 장치로 서 있을 수 있다
제외 기준:
- 기립을 제한하는 Spina Bifida와 관련 없는 진단
- 입상을 금하는 의학적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스탠딩 프로그램
아이는 8주 동안 주당 5일 60분의 자택 서기 프로그램을 완료합니다.
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아이는 2개월 동안 주 5일, 하루 60분 동안 장치 안에 서 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도 측정
기간: 0주에
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범용 고니오미터를 사용하여 아동의 고관절 및 무릎 관절의 수동 운동 범위(PROM)를 측정합니다.
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0주에
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각도 측정
기간: 8주에
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범용 고니오미터를 사용하여 아동의 고관절 및 무릎 관절의 수동 운동 범위(PROM)를 측정합니다.
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8주에
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소아 신경근 회복 척도(Peds NRS)
기간: 0주에
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소아 신경근 회복 척도(Peds NRS)는 1-12세의 MMC가 있는 어린이의 기능적 움직임의 질을 평가합니다.
Peds NRS는 앉기, 상지 기능, 서기, 걷기의 질을 검사합니다. 검사자는 높이 조절이 가능한 벤치, 매트 테이블, 미세 운동 기구 및 공을 사용하여 Peds NRS를 관리합니다.
심사관은 Peds NRS의 13개 항목 각각을 12점 척도로 점수를 매기고 항목의 12단계 각각에 1점을 할당합니다.
시험관은 아동이 달성한 가장 높은 단계에 점수를 매깁니다.
항목의 합계를 사용하여 요약 점수를 얻습니다.
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0주에
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소아 신경근 회복 척도(Peds NRS)
기간: 8주에
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소아 신경근 회복 척도(Peds NRS)는 1-12세의 MMC가 있는 어린이의 기능적 움직임의 질을 평가합니다.
Peds NRS는 앉기, 상지 기능, 서기, 걷기의 질을 검사합니다. 검사자는 높이 조절이 가능한 벤치, 매트 테이블, 미세 운동 기구 및 공을 사용하여 Peds NRS를 관리합니다.
심사관은 Peds NRS의 13개 항목 각각을 12점 척도로 점수를 매기고 항목의 12단계 각각에 1점을 할당합니다.
시험관은 아동이 달성한 가장 높은 단계에 점수를 매깁니다.
항목의 합계를 사용하여 요약 점수를 얻습니다.
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Goniometric 및 Peds NRS 결과를 포함하고 사용된 프로토콜을 설명할 계획
IPD 공유 기간
2021년 7월, 영구적
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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뇌수종을 동반한 척추 갈림증에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
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