Влияние постоянной программы на ребенка с расщеплением позвоночника: клинический случай
11 февраля 2022 г. обновлено: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences
Целью данного тематического исследования является исследование ребенка с MMC, у которого имеются значительные сгибательные контрактуры коленного и тазобедренного суставов, чтобы ответить на следующие исследовательские вопросы: 1) Эффективна ли программа стояния дома для уменьшения сгибательных контрактур тазобедренного и коленного суставов у ребенка с MMC? 2) Приводит ли программа стояния дома к изменению качества функциональных движений?
Физиотерапевт, PT, проведет Peds NRS и гониометрические измерения до начала исследования и в конце исследования. PT также предоставит родителям инструкции по постоянной домашней программе с еженедельными проверками, чтобы убедиться, что родитель и ребенок могут следовать домашней программе. Программа домашних соревнований продлится 8 недель. Родитель будет вести письменный журнал использования стандера. Оценки Peds NRS и гониометрические измерения будут сравниваться до и после вмешательства. Ожидаемый результат состоит в том, что показатели Peds NRS и диапазон измерений разгибания бедра и колена улучшатся.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92069
- University of St. Augustine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностика расщелины позвоночника
- быть в состоянии стоять с помощью вспомогательного устройства
Критерий исключения:
- диагноз, не связанный со Spina Bifida, который ограничивает стояние
- медицинские ограничения, противопоказанные стоянию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постоянная программа
Ребенок выполняет 60-минутную домашнюю программу стоя пять дней в неделю в течение восьми недель.
|
Ребенок будет стоять в аппарате по 60 мин в день, 5 дней в неделю в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрические измерения
Временное ограничение: В 0 недель
|
Универсальный гониометр будет использоваться для измерения диапазона пассивных движений тазобедренного и коленного суставов (PROM) ребенка.
|
В 0 недель
|
|
Гониометрические измерения
Временное ограничение: В 8 недель
|
Универсальный гониометр будет использоваться для измерения диапазона пассивных движений тазобедренного и коленного суставов (PROM) ребенка.
|
В 8 недель
|
|
Педиатрическая шкала нервно-мышечного восстановления (Peds NRS)
Временное ограничение: В 0 недель
|
Педиатрическая шкала нервно-мышечного восстановления (Peds NRS) оценивает качество функциональных движений у детей с ММС в возрасте от 1 до 12 лет.
Peds NRS исследует качество сидения, функции верхних конечностей, стояния и ходьбы. Экзаменатор проводит Peds NRS, используя регулируемую по высоте скамью, мат-стол, манипуляторы для мелкой моторики и мяч.
Экзаменатор оценивает каждый из 13 пунктов Peds NRS по 12-балльной шкале, при этом по одному баллу присваивается каждому из 12 этапов задания.
Экзаменатор оценивает наивысшую фазу, достигнутую ребенком.
Суммарный балл получается по сумме пунктов.
|
В 0 недель
|
|
Педиатрическая шкала нервно-мышечного восстановления (Peds NRS)
Временное ограничение: В 8 недель
|
Педиатрическая шкала нервно-мышечного восстановления (Peds NRS) оценивает качество функциональных движений у детей с ММС в возрасте от 1 до 12 лет.
Peds NRS исследует качество сидения, функции верхних конечностей, стояния и ходьбы. Экзаменатор проводит Peds NRS, используя регулируемую по высоте скамью, мат-стол, манипуляторы для мелкой моторики и мяч.
Экзаменатор оценивает каждый из 13 пунктов Peds NRS по 12-балльной шкале, при этом по одному баллу присваивается каждому из 12 этапов задания.
Экзаменатор оценивает наивысшую фазу, достигнутую ребенком.
Суммарный балл получается по сумме пунктов.
|
В 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0329-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Запланируйте включение результатов гониометрии и Peds NRS, а также описание используемого протокола.
Сроки обмена IPD
Июль 2021, навсегда
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расщепление позвоночника с гидроцефалией
-
Hydrocephalus and Neuroscience InstituteЗавершенныйДефицит фолиевой кислоты | Дефекты нервной трубки | Расщепление позвоночника | Анэнцефалия-Spina BifidaСоединенные Штаты