站立计划对脊柱裂儿童的影响：病例报告
2022年2月11日 更新者：Marianne Hanover, PT, DPT、University of St. Augustine for Health Sciences
本案例研究的目的是调查一名患有明显膝关节和髋关节屈曲挛缩的 MMC 儿童，以回答以下研究问题：1) 居家站立计划是否能有效减少患有 MMC 儿童的髋关节和膝关节屈曲挛缩？ 2) 在家站立计划是否会导致功能性运动质量发生变化？
物理治疗师 PT 将在研究开始前和研究结束时进行 Peds NRS 和测角测量。 PT 还将向家长提供关于常备家庭计划的指导，并每周检查一次，以确保家长和孩子能够遵循家庭计划。 在家站立计划将持续 8 周。 家长将保留站立器使用的书面记录。 Peds NRS 分数和测角测量值将在干预前后进行比较。 预期的结果是 Peds NRS 评分和髋关节和膝关节伸展运动测量值将得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Marcos、California、美国、92069
- University of St. Augustine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 脊柱裂的诊断
- 能够借助辅助设备站立
排除标准：
- 与限制站立的脊柱裂无关的诊断
- 禁止站立的医疗限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常备节目
孩子在八周内每周五天完成 60 分钟的居家站立计划。
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孩子将每天在设备中站立 60 分钟，每周 5 天，持续 2 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测角测量
大体时间：在 0 周
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通用测角器将用于测量孩子的髋关节和膝关节被动运动范围 (PROM)。
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在 0 周
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测角测量
大体时间：8周时
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通用测角器将用于测量孩子的髋关节和膝关节被动运动范围 (PROM)。
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8周时
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小儿神经肌肉恢复量表 (Peds NRS)
大体时间：在 0 周
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儿科神经肌肉恢复量表 (Peds NRS) 评估 1-12 岁 MMC 儿童的功能运动质量。
Peds NRS 检查坐姿、上肢功能、站立和行走的质量。检查者使用高度可调的长凳、垫子桌、精细运动操作器和球来管理 Peds NRS。
考官以 12 分制对 Peds NRS 的 13 个项目中的每一个进行评分，项目的 12 个阶段中的每一个分配一分。
考官对孩子达到的最高阶段进行评分。
使用项目的总和获得总分。
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在 0 周
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小儿神经肌肉恢复量表 (Peds NRS)
大体时间：8周时
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儿科神经肌肉恢复量表 (Peds NRS) 评估 1-12 岁 MMC 儿童的功能运动质量。
Peds NRS 检查坐姿、上肢功能、站立和行走的质量。检查者使用高度可调的长凳、垫子桌、精细运动操作器和球来管理 Peds NRS。
考官以 12 分制对 Peds NRS 的 13 个项目中的每一个进行评分，项目的 12 个阶段中的每一个分配一分。
考官对孩子达到的最高阶段进行评分。
使用项目的总和获得总分。
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8周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (实际的)
2021年7月8日
研究完成 (实际的)
2021年7月8日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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