Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een permanent programma bij een kind met Spina Bifida: een casusrapport

11 februari 2022 bijgewerkt door: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences

Het doel van deze casestudy is om een ​​kind met MMC te onderzoeken dat significante knie- en heupflexiecontracturen heeft om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden: 1) Is een thuisstaprogramma effectief in het verminderen van heup- en knieflexiecontracturen bij een kind met MMC? 2) Leidt een programma voor thuis staan ​​tot een verandering in de kwaliteit van functioneel bewegen?

Een fysiotherapeut, PT, zal de Peds NRS en goniometrische metingen uitvoeren voorafgaand aan de start van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek. De PT zal ook de ouderinstructie geven over het thuisprogramma met wekelijkse check-ins om ervoor te zorgen dat ouder en kind het thuisprogramma kunnen volgen. Het home standing programma duurt 8 weken. De ouder houdt een schriftelijk logboek bij van het standergebruik. De Peds NRS-scores en goniometrische metingen worden voor en na de interventie vergeleken. Het verwachte resultaat is dat de NRS-scores van Peds en de metingen van het bewegingsbereik van heup- en knie-extensie zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92069
        • University of St. Augustine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose Spina Bifida
  • kunnen staan ​​met een hulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • een diagnose die geen verband houdt met Spina Bifida en die het staan ​​beperkt
  • medische beperkingen die een contra-indicatie vormen voor staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Staand programma
Het kind voltooit gedurende acht weken vijf dagen per week een thuisstaand programma van 60 minuten.
Apparaat: Altimate Medical EasyStand Kriel
Het kind staat gedurende 2 maanden 60 minuten per dag, 5 dagen per week in het apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometrische metingen
Tijdsspanne: Op 0 weken
Een universele goniometer zal worden gebruikt om de passieve bewegingsbereiken (PROM) van het heup- en kniegewricht van het kind te meten.
Op 0 weken
Goniometrische metingen
Tijdsspanne: Op 8 weken
Een universele goniometer zal worden gebruikt om de passieve bewegingsbereiken (PROM) van het heup- en kniegewricht van het kind te meten.
Op 8 weken
Pediatrische neuromusculaire herstelschaal (Peds NRS)
Tijdsspanne: Op 0 weken
De Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) beoordeelt de kwaliteit van functionele beweging bij kinderen met MMC in de leeftijd van 1-12 jaar. De Peds NRS onderzoekt de kwaliteit van zitten, de functie van de bovenste ledematen, staan ​​en lopen. De onderzoeker neemt de Peds NRS af met behulp van een in hoogte verstelbare bank, mattafel, fijnmotorische manipulaties en een bal. De examinator scoort elk van de 13 items op de Peds NRS op een 12-puntsschaal, waarbij één punt wordt toegekend aan elk van de 12 fasen van het item. De examinator scoort de hoogst behaalde fase van het kind. Een samenvattende score wordt verkregen met behulp van de som van de items.
Op 0 weken
Pediatrische neuromusculaire herstelschaal (Peds NRS)
Tijdsspanne: Op 8 weken
De Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) beoordeelt de kwaliteit van functionele beweging bij kinderen met MMC in de leeftijd van 1-12 jaar. De Peds NRS onderzoekt de kwaliteit van zitten, de functie van de bovenste ledematen, staan ​​en lopen. De onderzoeker neemt de Peds NRS af met behulp van een in hoogte verstelbare bank, mattafel, fijnmotorische manipulaties en een bal. De examinator scoort elk van de 13 items op de Peds NRS op een 12-puntsschaal, waarbij één punt wordt toegekend aan elk van de 12 fasen van het item. De examinator scoort de hoogst behaalde fase van het kind. Een samenvattende score wordt verkregen met behulp van de som van de items.
Op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0329-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plan om goniometrische en Peds NRS-resultaten op te nemen en beschrijf het gebruikte protocol

IPD-tijdsbestek voor delen

Juli 2021, definitief

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spina Bifida Met Hydrocephalus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren