Virkningen af et stående program hos et barn med rygmarvsbrok: en caserapport
Formålet med dette casestudie er at undersøge et barn med MMC, som har signifikante knæ- og hoftefleksionskontrakturer for at besvare følgende forskningsspørgsmål: 1) Er et hjemmestående program effektivt til at reducere hofte- og knæfleksionskontrakturer hos et barn med MMC? 2) Medfører et hjemmestående program en ændring i kvaliteten af funktionel bevægelse?
En fysioterapeut, PT, vil administrere Peds NRS og goniometriske målinger før starten af undersøgelsen og ved afslutningen af undersøgelsen. PT vil også give forældreinstruktion om det stående hjemmeprogram med ugentlige indtjekninger for at sikre, at forældre og barn er i stand til at følge hjemmeprogrammet. Hjemmestillingsprogrammet varer 8 uger. Forælderen fører en skriftlig log over standerbrug. Peds NRS-score og goniometriske målinger vil blive sammenlignet før og efter intervention. Det forventede resultat er, at Peds NRS-score og hofte- og knæforlængelserækkevidde af bevægelsesmålinger vil forbedres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Marcos, California, Forenede Stater, 92069
- University of St. Augustine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af Spina Bifida
- kunne stå med et hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose, der ikke er relateret til Spina Bifida, der begrænser stående
- medicinske restriktioner, der kontraindikerer stående
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stående program
Barnet gennemfører et 60-minutters hjemmestående program fem dage om ugen over otte uger.
|
Barnet vil stå i enheden i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 2 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometriske mål
Tidsramme: Ved 0 uger
|
Et universelt goniometer vil blive brugt til at måle barnets passive bevægelsesområder for hofte og knæled (PROM).
|
Ved 0 uger
|
|
Goniometriske mål
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Et universelt goniometer vil blive brugt til at måle barnets passive bevægelsesområder for hofte og knæled (PROM).
|
Ved 8 uger
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS)
Tidsramme: Ved 0 uger
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) vurderer kvaliteten af funktionel bevægelse hos børn med MMC i alderen 1-12 år.
Peds NRS undersøger kvaliteten af at sidde, funktion af overekstremiteter, stående og gå. Undersøgeren administrerer Peds NRS ved hjælp af en højdejusterbar bænk, matbord, finmotoriske manipulationer og en bold.
Eksaminatoren scorer hvert af de 13 punkter på Peds NRS på en 12-trins skala, med et point tildelt hver af de 12 faser af emnet.
Undersøgeren scorer den højeste fase, barnet har opnået.
En opsummerende score opnås ved at bruge summen af elementerne.
|
Ved 0 uger
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS)
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) vurderer kvaliteten af funktionel bevægelse hos børn med MMC i alderen 1-12 år.
Peds NRS undersøger kvaliteten af at sidde, funktion af overekstremiteter, stående og gå. Undersøgeren administrerer Peds NRS ved hjælp af en højdejusterbar bænk, matbord, finmotoriske manipulationer og en bold.
Eksaminatoren scorer hvert af de 13 punkter på Peds NRS på en 12-trins skala, med et point tildelt hver af de 12 faser af emnet.
Undersøgeren scorer den højeste fase, barnet har opnået.
En opsummerende score opnås ved at bruge summen af elementerne.
|
Ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0329-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .