- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251740
Impatto di un programma permanente in un bambino con spina bifida: un caso clinico
Lo scopo di questo caso di studio è indagare su un bambino con MMC che presenta significative contratture in flessione del ginocchio e dell'anca per rispondere alle seguenti domande di ricerca: 1) Un programma di home standing è efficace nel ridurre le contratture in flessione dell'anca e del ginocchio in un bambino con MMC? 2) Un programma home standing comporta un cambiamento nella qualità del movimento funzionale?
Un fisioterapista, PT, gestirà il Peds NRS e le misurazioni goniometriche prima dell'inizio dello studio e alla fine dello studio. Il PT fornirà inoltre ai genitori istruzioni sul programma di casa permanente con controlli settimanali per garantire che genitore e figlio siano in grado di seguire il programma di casa. Il programma home standing durerà 8 settimane. Il genitore manterrà un registro scritto dell'uso dello stander. I punteggi Peds NRS e le misurazioni goniometriche saranno confrontati prima e dopo l'intervento. Il risultato atteso è che i punteggi Peds NRS e la gamma di misurazioni dell'estensione del movimento dell'anca e del ginocchio miglioreranno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92069
- University of St. Augustine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di Spina Bifida
- essere in grado di stare in piedi con un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- una diagnosi non correlata alla Spina Bifida che limita la posizione eretta
- restrizioni mediche che controindicano la posizione eretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma permanente
Il bambino completa un programma casalingo di 60 minuti cinque giorni alla settimana per otto settimane.
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Il bambino starà nel dispositivo per 60 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 2 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure goniometriche
Lasso di tempo: A 0 settimane
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Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare i range di movimento passivo dell'articolazione dell'anca e del ginocchio (PROM) del bambino.
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A 0 settimane
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Misure goniometriche
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare i range di movimento passivo dell'articolazione dell'anca e del ginocchio (PROM) del bambino.
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A 8 settimane
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Scala di recupero neuromuscolare pediatrico (Peds NRS)
Lasso di tempo: A 0 settimane
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La Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) valuta la qualità del movimento funzionale nei bambini con MMC di età compresa tra 1 e 12 anni.
Il Peds NRS esamina la qualità della posizione seduta, la funzione degli arti superiori, la posizione eretta e la deambulazione. L'esaminatore esegue il Peds NRS utilizzando una panca regolabile in altezza, un tappetino, manipolatori motori fini e una palla.
L'esaminatore valuta ciascuno dei 13 item del Peds NRS su una scala di 12 punti, con un punto assegnato a ciascuna delle 12 fasi dell'item.
L'esaminatore valuta la fase più alta raggiunta dal bambino.
Un punteggio riassuntivo si ottiene sommando gli item.
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A 0 settimane
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Scala di recupero neuromuscolare pediatrico (Peds NRS)
Lasso di tempo: A 8 settimane
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La Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) valuta la qualità del movimento funzionale nei bambini con MMC di età compresa tra 1 e 12 anni.
Il Peds NRS esamina la qualità della posizione seduta, la funzione degli arti superiori, la posizione eretta e la deambulazione. L'esaminatore esegue il Peds NRS utilizzando una panca regolabile in altezza, un tappetino, manipolatori motori fini e una palla.
L'esaminatore valuta ciascuno dei 13 item del Peds NRS su una scala di 12 punti, con un punto assegnato a ciascuna delle 12 fasi dell'item.
L'esaminatore valuta la fase più alta raggiunta dal bambino.
Un punteggio riassuntivo si ottiene sommando gli item.
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A 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0329-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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