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Impatto di un programma permanente in un bambino con spina bifida: un caso clinico

11 febbraio 2022 aggiornato da: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences

Lo scopo di questo caso di studio è indagare su un bambino con MMC che presenta significative contratture in flessione del ginocchio e dell'anca per rispondere alle seguenti domande di ricerca: 1) Un programma di home standing è efficace nel ridurre le contratture in flessione dell'anca e del ginocchio in un bambino con MMC? 2) Un programma home standing comporta un cambiamento nella qualità del movimento funzionale?

Un fisioterapista, PT, gestirà il Peds NRS e le misurazioni goniometriche prima dell'inizio dello studio e alla fine dello studio. Il PT fornirà inoltre ai genitori istruzioni sul programma di casa permanente con controlli settimanali per garantire che genitore e figlio siano in grado di seguire il programma di casa. Il programma home standing durerà 8 settimane. Il genitore manterrà un registro scritto dell'uso dello stander. I punteggi Peds NRS e le misurazioni goniometriche saranno confrontati prima e dopo l'intervento. Il risultato atteso è che i punteggi Peds NRS e la gamma di misurazioni dell'estensione del movimento dell'anca e del ginocchio miglioreranno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Marcos, California, Stati Uniti, 92069
        • University of St. Augustine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di Spina Bifida
  • essere in grado di stare in piedi con un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • una diagnosi non correlata alla Spina Bifida che limita la posizione eretta
  • restrizioni mediche che controindicano la posizione eretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma permanente
Il bambino completa un programma casalingo di 60 minuti cinque giorni alla settimana per otto settimane.
Il bambino starà nel dispositivo per 60 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure goniometriche
Lasso di tempo: A 0 settimane
Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare i range di movimento passivo dell'articolazione dell'anca e del ginocchio (PROM) del bambino.
A 0 settimane
Misure goniometriche
Lasso di tempo: A 8 settimane
Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare i range di movimento passivo dell'articolazione dell'anca e del ginocchio (PROM) del bambino.
A 8 settimane
Scala di recupero neuromuscolare pediatrico (Peds NRS)
Lasso di tempo: A 0 settimane
La Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) valuta la qualità del movimento funzionale nei bambini con MMC di età compresa tra 1 e 12 anni. Il Peds NRS esamina la qualità della posizione seduta, la funzione degli arti superiori, la posizione eretta e la deambulazione. L'esaminatore esegue il Peds NRS utilizzando una panca regolabile in altezza, un tappetino, manipolatori motori fini e una palla. L'esaminatore valuta ciascuno dei 13 item del Peds NRS su una scala di 12 punti, con un punto assegnato a ciascuna delle 12 fasi dell'item. L'esaminatore valuta la fase più alta raggiunta dal bambino. Un punteggio riassuntivo si ottiene sommando gli item.
A 0 settimane
Scala di recupero neuromuscolare pediatrico (Peds NRS)
Lasso di tempo: A 8 settimane
La Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) valuta la qualità del movimento funzionale nei bambini con MMC di età compresa tra 1 e 12 anni. Il Peds NRS esamina la qualità della posizione seduta, la funzione degli arti superiori, la posizione eretta e la deambulazione. L'esaminatore esegue il Peds NRS utilizzando una panca regolabile in altezza, un tappetino, manipolatori motori fini e una palla. L'esaminatore valuta ciascuno dei 13 item del Peds NRS su una scala di 12 punti, con un punto assegnato a ciascuna delle 12 fasi dell'item. L'esaminatore valuta la fase più alta raggiunta dal bambino. Un punteggio riassuntivo si ottiene sommando gli item.
A 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Pianificare di includere i risultati goniometrici e Peds NRS e descrivere il protocollo utilizzato

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2021, definitivamente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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