Effekten av et stående program hos et barn med ryggmargsbrokk: en saksrapport
Hensikten med denne casestudien er å undersøke et barn med MMC som har betydelige kne- og hoftefleksjonskontrakturer for å svare på følgende forskningsspørsmål: 1) Er et hjemmestående program effektivt for å redusere hofte- og knefleksjonskontrakturer hos et barn med MMC? 2) Medfører et hjemmestående program en endring i kvaliteten på funksjonell bevegelse?
En fysioterapeut, PT, vil administrere Peds NRS og goniometriske målinger før studiestart og ved slutten av studien. PT vil også gi foreldreinstruksjoner om det stående hjemmeprogrammet med ukentlige innsjekkinger for å sikre at foreldre og barn er i stand til å følge hjemmeprogrammet. Hjemmestående programmet vil vare i 8 uker. Forelderen vil føre en skriftlig logg over standerbruk. Peds NRS-skåre og goniometriske målinger vil bli sammenlignet før og etter intervensjon. Det forventede resultatet er at Peds NRS-poengsum og hofte- og kneforlengelse av bevegelsesmålinger vil forbedres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Marcos, California, Forente stater, 92069
- University of St. Augustine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av Spina Bifida
- kunne stå med hjelpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose som ikke er relatert til Spina Bifida som begrenser stående
- medisinske restriksjoner som kontraindiserer stående
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stående program
Barnet gjennomfører et 60-minutters hjemmestående program fem dager i uken over åtte uker.
|
Barnet vil stå i enheten i 60 minutter per dag, 5 dager per uke i 2 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometriske mål
Tidsramme: Ved 0 uker
|
Et universelt goniometer vil bli brukt til å måle barnets passive bevegelsesområde for hofte og kneledd (PROM).
|
Ved 0 uker
|
|
Goniometriske mål
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Et universelt goniometer vil bli brukt til å måle barnets passive bevegelsesområde for hofte og kneledd (PROM).
|
Ved 8 uker
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS)
Tidsramme: Ved 0 uker
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) vurderer kvaliteten på funksjonell bevegelse hos barn med MMC i alderen 1-12 år.
Peds NRS undersøker kvaliteten på sittende, øvre ekstremitetsfunksjon, stående og gåing. Undersøkeren administrerer Peds NRS ved hjelp av en høydejusterbar benk, mattebord, finmotoriske manipulasjoner og en ball.
Sensoren skårer hvert av de 13 punktene på Peds NRS på en 12-punkts skala, med ett poeng til hver av de 12 fasene av elementet.
Undersøkeren skårer den høyeste fasen barnet har oppnådd.
En oppsummerende poengsum oppnås ved å bruke summen av elementene.
|
Ved 0 uker
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS)
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) vurderer kvaliteten på funksjonell bevegelse hos barn med MMC i alderen 1-12 år.
Peds NRS undersøker kvaliteten på sittende, øvre ekstremitetsfunksjon, stående og gåing. Undersøkeren administrerer Peds NRS ved hjelp av en høydejusterbar benk, mattebord, finmotoriske manipulasjoner og en ball.
Sensoren skårer hvert av de 13 punktene på Peds NRS på en 12-punkts skala, med ett poeng til hver av de 12 fasene av elementet.
Undersøkeren skårer den høyeste fasen barnet har oppnådd.
En oppsummerende poengsum oppnås ved å bruke summen av elementene.
|
Ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0329-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .