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Impact d'un programme permanent chez un enfant atteint de spina bifida : étude de cas

11 février 2022 mis à jour par: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences

Le but de cette étude de cas est d'étudier un enfant avec MMC qui a des contractures importantes de flexion du genou et de la hanche pour répondre aux questions de recherche suivantes : 1) Un programme de position debout à domicile est-il efficace pour réduire les contractures de flexion de la hanche et du genou chez un enfant avec MMC ? 2) Est-ce qu'un programme de station debout à domicile entraîne une modification de la qualité des mouvements fonctionnels ?

Un physiothérapeute, PT, administrera le Peds NRS et les mesures goniométriques avant le début de l'étude et à la fin de l'étude. Le PT fournira également aux parents des instructions sur le programme à la maison debout avec des vérifications hebdomadaires pour s'assurer que le parent et l'enfant sont en mesure de suivre le programme à la maison. Le programme de classement à domicile durera 8 semaines. Le parent tiendra un journal écrit de l'utilisation du stander. Les scores Peds NRS et les mesures goniométriques seront comparés avant et après l'intervention. Le résultat attendu est que les scores Peds NRS et les mesures d'amplitude de mouvement d'extension de la hanche et du genou s'amélioreront.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Marcos, California, États-Unis, 92069
        • University of St. Augustine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de spina bifida
  • être capable de se tenir debout avec un appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • un diagnostic sans rapport avec le spina bifida qui limite la position debout
  • restrictions médicales qui contre-indiquent la position debout

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme debout
L'enfant suit un programme de 60 minutes debout à la maison cinq jours par semaine pendant huit semaines.
Dispositif: Altimate Medical EasyStand Bantam
L'enfant se tiendra debout dans l'appareil pendant 60 min par jour, 5 jours par semaine pendant 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures goniométriques
Délai: A 0 semaines
Un goniomètre universel sera utilisé pour mesurer les amplitudes articulaires passives (PROM) de la hanche et du genou de l'enfant.
A 0 semaines
Mesures goniométriques
Délai: A 8 semaines
Un goniomètre universel sera utilisé pour mesurer les amplitudes articulaires passives (PROM) de la hanche et du genou de l'enfant.
A 8 semaines
Échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique (Peds NRS)
Délai: A 0 semaines
L'échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique (Peds NRS) évalue la qualité du mouvement fonctionnel chez les enfants atteints de MMC âgés de 1 à 12 ans. Le Peds NRS examine la qualité de la position assise, de la fonction des membres supérieurs, de la position debout et de la marche. L'examinateur administre le Peds NRS à l'aide d'un banc réglable en hauteur, d'une table de tapis, de matériel de manipulation de la motricité fine et d'un ballon. L'examinateur note chacun des 13 items du Peds NRS sur une échelle de 12 points, un point étant attribué à chacune des 12 phases de l'item. L'examinateur note la phase la plus élevée atteinte par l'enfant. Un score récapitulatif est obtenu à partir de la somme des items.
A 0 semaines
Échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique (Peds NRS)
Délai: A 8 semaines
L'échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique (Peds NRS) évalue la qualité du mouvement fonctionnel chez les enfants atteints de MMC âgés de 1 à 12 ans. Le Peds NRS examine la qualité de la position assise, de la fonction des membres supérieurs, de la position debout et de la marche. L'examinateur administre le Peds NRS à l'aide d'un banc réglable en hauteur, d'une table de tapis, de matériel de manipulation de la motricité fine et d'un ballon. L'examinateur note chacun des 13 items du Peds NRS sur une échelle de 12 points, un point étant attribué à chacune des 12 phases de l'item. L'examinateur note la phase la plus élevée atteinte par l'enfant. Un score récapitulatif est obtenu à partir de la somme des items.
A 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of St. Augustine for Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

8 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (RÉEL)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0329-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Prévoir d'inclure les résultats goniométriques et Peds NRS et décrire le protocole utilisé

Délai de partage IPD

Juillet 2021, définitivement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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