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Impacto de um programa em pé em uma criança com espinha bífida: relato de caso

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences

O objetivo deste estudo de caso é investigar uma criança com MMC que tem contraturas de flexão de joelho e quadril significativas para responder às seguintes questões de pesquisa: 1) Um programa de pé em casa é eficaz na redução de contraturas de flexão de quadril e joelho em uma criança com MMC? 2) Um programa em pé em casa resulta em uma mudança na qualidade do movimento funcional?

Um Fisioterapeuta, PT, administrará o Peds NRS e medições goniométricas antes do início do estudo e no final do estudo. O PT também fornecerá instruções aos pais sobre o programa doméstico permanente com check-ins semanais para garantir que os pais e a criança possam seguir o programa doméstico. O programa home permanente terá duração de 8 semanas. O pai manterá um registro escrito do uso do stander. Os escores do Peds NRS e as medidas goniométricas serão comparadas antes e depois da intervenção. O resultado esperado é que as pontuações do Peds NRS e as medições da amplitude de movimento da extensão do quadril e do joelho melhorem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
        • University of St. Augustine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de espinha bífida
  • ser capaz de ficar de pé com um dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • um diagnóstico não relacionado à espinha bífida que limita a postura
  • restrições médicas que contra-indicam ficar de pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa permanente
A criança completa um programa de 60 minutos em casa, cinco dias por semana, durante oito semanas.
A criança ficará no dispositivo por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 2 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas goniométricas
Prazo: Com 0 semanas
Um goniômetro universal será usado para medir as amplitudes de movimento passivo (PROM) da articulação do quadril e joelho da criança.
Com 0 semanas
Medidas goniométricas
Prazo: Com 8 semanas
Um goniômetro universal será usado para medir as amplitudes de movimento passivo (PROM) da articulação do quadril e joelho da criança.
Com 8 semanas
Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS)
Prazo: Com 0 semanas
A Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS) avalia a qualidade do movimento funcional em crianças com MMC de 1 a 12 anos. O Peds NRS examina a qualidade de sentar, função da extremidade superior, ficar de pé e andar. O examinador pontua cada um dos 13 itens do Peds NRS em uma escala de 12 pontos, com um ponto alocado para cada uma das 12 fases do item. O examinador pontua a fase mais alta alcançada pela criança. Uma pontuação resumida é obtida usando a soma dos itens.
Com 0 semanas
Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS)
Prazo: Com 8 semanas
A Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS) avalia a qualidade do movimento funcional em crianças com MMC de 1 a 12 anos. O Peds NRS examina a qualidade de sentar, função da extremidade superior, ficar de pé e andar. O examinador pontua cada um dos 13 itens do Peds NRS em uma escala de 12 pontos, com um ponto alocado para cada uma das 12 fases do item. O examinador pontua a fase mais alta alcançada pela criança. Uma pontuação resumida é obtida usando a soma dos itens.
Com 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

8 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

8 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planeje incluir resultados goniométricos e de Peds NRS e descreva o protocolo usado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Julho de 2021, permanentemente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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