- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251740
Impacto de um programa em pé em uma criança com espinha bífida: relato de caso
O objetivo deste estudo de caso é investigar uma criança com MMC que tem contraturas de flexão de joelho e quadril significativas para responder às seguintes questões de pesquisa: 1) Um programa de pé em casa é eficaz na redução de contraturas de flexão de quadril e joelho em uma criança com MMC? 2) Um programa em pé em casa resulta em uma mudança na qualidade do movimento funcional?
Um Fisioterapeuta, PT, administrará o Peds NRS e medições goniométricas antes do início do estudo e no final do estudo. O PT também fornecerá instruções aos pais sobre o programa doméstico permanente com check-ins semanais para garantir que os pais e a criança possam seguir o programa doméstico. O programa home permanente terá duração de 8 semanas. O pai manterá um registro escrito do uso do stander. Os escores do Peds NRS e as medidas goniométricas serão comparadas antes e depois da intervenção. O resultado esperado é que as pontuações do Peds NRS e as medições da amplitude de movimento da extensão do quadril e do joelho melhorem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
- University of St. Augustine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de espinha bífida
- ser capaz de ficar de pé com um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- um diagnóstico não relacionado à espinha bífida que limita a postura
- restrições médicas que contra-indicam ficar de pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa permanente
A criança completa um programa de 60 minutos em casa, cinco dias por semana, durante oito semanas.
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A criança ficará no dispositivo por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas goniométricas
Prazo: Com 0 semanas
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Um goniômetro universal será usado para medir as amplitudes de movimento passivo (PROM) da articulação do quadril e joelho da criança.
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Com 0 semanas
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Medidas goniométricas
Prazo: Com 8 semanas
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Um goniômetro universal será usado para medir as amplitudes de movimento passivo (PROM) da articulação do quadril e joelho da criança.
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Com 8 semanas
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Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS)
Prazo: Com 0 semanas
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A Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS) avalia a qualidade do movimento funcional em crianças com MMC de 1 a 12 anos.
O Peds NRS examina a qualidade de sentar, função da extremidade superior, ficar de pé e andar.
O examinador pontua cada um dos 13 itens do Peds NRS em uma escala de 12 pontos, com um ponto alocado para cada uma das 12 fases do item.
O examinador pontua a fase mais alta alcançada pela criança.
Uma pontuação resumida é obtida usando a soma dos itens.
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Com 0 semanas
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Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS)
Prazo: Com 8 semanas
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A Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (Peds NRS) avalia a qualidade do movimento funcional em crianças com MMC de 1 a 12 anos.
O Peds NRS examina a qualidade de sentar, função da extremidade superior, ficar de pé e andar.
O examinador pontua cada um dos 13 itens do Peds NRS em uma escala de 12 pontos, com um ponto alocado para cada uma das 12 fases do item.
O examinador pontua a fase mais alta alcançada pela criança.
Uma pontuação resumida é obtida usando a soma dos itens.
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Com 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0329-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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