Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stałego programu u dziecka z rozszczepem kręgosłupa: opis przypadku

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Marianne Hanover, PT, DPT, University of St. Augustine for Health Sciences

Celem tego studium przypadku jest zbadanie dziecka z MMC, które ma znaczne przykurcze zgięciowe w stawie kolanowym i biodrowym, aby odpowiedzieć na następujące pytania badawcze: 1) Czy program stania w domu jest skuteczny w zmniejszaniu przykurczów zgięciowych w stawie biodrowym i kolanowym u dziecka z MMC? 2) Czy program stania w domu powoduje zmianę jakości ruchu funkcjonalnego?

Fizjoterapeuta, PT, przeprowadzi NRS Peds i pomiary goniometryczne przed rozpoczęciem badania i na końcu badania. PT zapewni również instrukcje dla rodziców dotyczące programu stałego domu z cotygodniowymi kontrolami, aby upewnić się, że rodzic i dziecko są w stanie przestrzegać programu domowego. Program Home Standing potrwa 8 tygodni. Rodzic będzie prowadził pisemny dziennik korzystania z pionizatora. Wyniki Peds NRS i pomiary goniometryczne zostaną porównane przed i po interwencji. Oczekiwanym rezultatem jest poprawa wyników Peds NRS oraz pomiarów zakresu ruchu wyprostu stawu biodrowego i kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92069
        • University of St. Augustine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka rozszczepu kręgosłupa
  • być w stanie stać z urządzeniem wspomagającym

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza niezwiązana z rozszczepem kręgosłupa, która ogranicza stanie
  • ograniczenia medyczne, które są przeciwwskazaniem do stania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stały program
Dziecko wykonuje 60-minutowy program stojący w domu pięć dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Urządzenie: Altimate Medical EasyStand Bantam
Dziecko będzie stać w urządzeniu przez 60 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary goniometryczne
Ramy czasowe: W 0 tygodniu
Uniwersalny goniometr posłuży do pomiaru biernych zakresów ruchu dziecka w stawie biodrowym i kolanowym (PROM).
W 0 tygodniu
Pomiary goniometryczne
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
Uniwersalny goniometr posłuży do pomiaru biernych zakresów ruchu dziecka w stawie biodrowym i kolanowym (PROM).
W 8 tygodniu
Pediatryczna skala regeneracji nerwowo-mięśniowej (Peds NRS)
Ramy czasowe: W 0 tygodniu
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) ocenia jakość ruchu funkcjonalnego u dzieci z MMC w wieku od 1 do 12 lat. Peds NRS bada jakość siedzenia, funkcji kończyn górnych, stania i chodzenia. Egzaminator stosuje Peds NRS za pomocą ławki o regulowanej wysokości, stołu z matą, manipulatorów małej motoryki i piłki. Egzaminator ocenia każdą z 13 pozycji na Peds NRS w 12-punktowej skali, z jednym punktem przydzielonym do każdej z 12 faz pozycji. Egzaminator ocenia najwyższą fazę osiągniętą przez dziecko. Wynik podsumowujący uzyskuje się na podstawie sumy pozycji.
W 0 tygodniu
Pediatryczna skala regeneracji nerwowo-mięśniowej (Peds NRS)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (Peds NRS) ocenia jakość ruchu funkcjonalnego u dzieci z MMC w wieku od 1 do 12 lat. Peds NRS bada jakość siedzenia, funkcji kończyn górnych, stania i chodzenia. Egzaminator stosuje Peds NRS za pomocą ławki o regulowanej wysokości, stołu z matą, manipulatorów małej motoryki i piłki. Egzaminator ocenia każdą z 13 pozycji na Peds NRS w 12-punktowej skali, z jednym punktem przydzielonym do każdej z 12 faz pozycji. Egzaminator ocenia najwyższą fazę osiągniętą przez dziecko. Wynik podsumowujący uzyskuje się na podstawie sumy pozycji.
W 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0329-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj włączenie wyników goniometrycznych i Peds NRS oraz opisz zastosowany protokół

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2021, na stałe

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep Kręgosłupa Z Wodogłowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj