Impacto de un programa permanente en un niño con espina bífida: reporte de un caso
El propósito de este estudio de caso es investigar a un niño con MMC que tiene contracturas significativas en flexión de rodilla y cadera para responder a las siguientes preguntas de investigación: 1) ¿Es efectivo un programa de estar de pie en el hogar para reducir las contracturas en flexión de cadera y rodilla en un niño con MMC? 2) ¿Un programa de pie en el hogar da como resultado un cambio en la calidad del movimiento funcional?
Un fisioterapeuta, PT, administrará el Peds NRS y las mediciones goniométricas antes del inicio del estudio y al final del estudio. El PT también brindará instrucción a los padres sobre el programa permanente en el hogar con controles semanales para garantizar que el padre y el niño puedan seguir el programa en el hogar. El programa de pie en casa durará 8 semanas. El padre mantendrá un registro escrito del uso del bipedestador. Las puntuaciones de Peds NRS y las medidas goniométricas se compararán antes y después de la intervención. El resultado esperado es que mejoren las puntuaciones de Peds NRS y las mediciones del rango de movimiento de extensión de cadera y rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
- University of St. Augustine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de espina bífida
- ser capaz de pararse con un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico no relacionado con la espina bífida que limita la bipedestación
- restricciones médicas que contraindican estar de pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa permanente
El niño completa un programa de pie en casa de 60 minutos cinco días a la semana durante ocho semanas.
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El niño permanecerá de pie en el dispositivo durante 60 minutos al día, 5 días a la semana durante 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas goniométricas
Periodo de tiempo: A las 0 semanas
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Se utilizará un goniómetro universal para medir los rangos pasivos de movimiento (PROM) de la articulación de la cadera y la rodilla del niño.
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A las 0 semanas
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Medidas goniométricas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Se utilizará un goniómetro universal para medir los rangos pasivos de movimiento (PROM) de la articulación de la cadera y la rodilla del niño.
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A las 8 semanas
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Escala de recuperación neuromuscular pediátrica (Peds NRS)
Periodo de tiempo: A las 0 semanas
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La Escala de recuperación neuromuscular pediátrica (Peds NRS) evalúa la calidad del movimiento funcional en niños con MMC de 1 a 12 años.
El Peds NRS examina la calidad de sentarse, la función de las extremidades superiores, estar de pie y caminar. El examinador administra el Peds NRS utilizando un banco de altura ajustable, una mesa de tapete, manipuladores de motricidad fina y una pelota.
El examinador califica cada uno de los 13 ítems del Peds NRS en una escala de 12 puntos, con un punto asignado a cada una de las 12 fases del ítem.
El examinador puntúa la fase más alta alcanzada por el niño.
Se obtiene una puntuación resumen mediante la suma de los ítems.
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A las 0 semanas
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Escala de recuperación neuromuscular pediátrica (Peds NRS)
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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La Escala de recuperación neuromuscular pediátrica (Peds NRS) evalúa la calidad del movimiento funcional en niños con MMC de 1 a 12 años.
El Peds NRS examina la calidad de sentarse, la función de las extremidades superiores, estar de pie y caminar. El examinador administra el Peds NRS utilizando un banco de altura ajustable, una mesa de tapete, manipuladores de motricidad fina y una pelota.
El examinador califica cada uno de los 13 ítems del Peds NRS en una escala de 12 puntos, con un punto asignado a cada una de las 12 fases del ítem.
El examinador puntúa la fase más alta alcanzada por el niño.
Se obtiene una puntuación resumen mediante la suma de los ítems.
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A las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 0329-21
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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