脳性麻痺の小児の肺機能に対する胸腔内振動の影響
2022年11月30日 更新者：Mai Elsayed Abbass、Cairo University
目的: 脳性麻痺児の最初の 1 秒間の努力呼気量とピーク呼気流量に対する胸腔内振動の影響を調査すること。
方法と手順: 子供たちはランダムに 2 つのグループ (研究グループと対照グループ) に割り当てられました。 各児童は連続 6 週間の前後で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
方法と手順: 6 歳から 8 歳までの男女混合の痙性脳性麻痺の子供 24 人。
子供たちはランダムに 2 つのグループ (研究グループと対照グループ) に割り当てられました。
各児童は連続 6 週間の前後で評価されました。
対照群の子供たちは伝統的な胸部理学療法を受けました。
一方、研究グループの子供たちは、6週間にわたって週に4回、起震装置を使用したセッションを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の子供たち
- 対象年齢 6歳から8歳まで
- 痙縮の程度が2から2+
- GMFC によるグレード 4、5
除外基準:
- 制御不能なけいれん
- あらゆる精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
震動呼吸では、患者は深呼吸をして3〜5秒間止めるようにアドバイスされました。
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クエイク呼吸法では、患者は深呼吸をして 3 ～ 5 秒間息を止めるようにアドバイスされました。
患者はマウスピースを唇にしっかりと密閉し、完全に吸って吐き出すように求められました。
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アクティブコンパレータ：対照群
姿勢のドレナージとともに、打楽器、振動、振動が使用されました。
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姿勢ドレナージ - パーカッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FEV1
時間枠：6週間後
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最初の 1 秒間の努力呼気量
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6週間後
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PEF
時間枠：6週間後
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最大呼気流量
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6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mai Abbass, Ph.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月26日
一次修了 (実際)
2022年8月24日
研究の完了 (実際)
2022年8月24日
試験登録日
最初に提出
2022年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。