Einfluss intrathorakaler Oszillationen auf die Lungenfunktionen bei Kindern mit Zerebralparese
30. November 2022 aktualisiert von: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Ziel: Untersuchung der Wirkung intrathorakaler Oszillationen auf das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und den maximalen Exspirationsfluss bei Kindern mit Zerebralparese.
Methoden und Verfahren: Die Kinder wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (Studiengruppe und Kontrollgruppe). Jedes Kind wurde vor und nach 6 aufeinanderfolgenden Wochen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden und Verfahren: 24 Kinder beiderlei Geschlechts mit spastischer Zerebralparese im Alter von 6 bis 8 Jahren.
Die Kinder wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (Studiengruppe und Kontrollgruppe).
Jedes Kind wurde vor und nach 6 aufeinanderfolgenden Wochen untersucht.
Die Kinder der Kontrollgruppe erhielten eine traditionelle Brustphysiotherapie.
Währenddessen erhielten die Kinder der Studiengruppe 6 Wochen lang 4 Sitzungen pro Woche mit einem Erdbebengerät.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese
- Alter von 6 bis 8 Jahren
- der Grad der Spastik von 2 bis 2+
- Note 4, 5 gemäß GMFCs
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Krämpfe
- Irgendwelche psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Bei zitternder Atmung wurde den Patienten geraten, tief einzuatmen und diesen 3–5 Sekunden lang anzuhalten.
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Bei der Quake-Atmung wurde den Patienten empfohlen, tief einzuatmen und diesen 3–5 Sekunden lang anzuhalten.
Der Patient hatte das Mundstück fest an den Lippen befestigt und wurde aufgefordert, vollständig ein- und auszuatmen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Perkussion, Vibration und Schütteln wurden zusammen mit einer Haltungsdrainage eingesetzt.
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Haltungsdrainage - Perkussion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FEV1
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
|
Nach 6 Wochen
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PEF
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Maximaler exspiratorischer Fluss
|
Nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/012/003589
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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