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Efeito das Oscilações Intratoráticas nas Funções Pulmonares em Crianças com Paralisia Cerebral

30 de novembro de 2022 atualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Objetivo: Investigar o efeito das oscilações intratorácicas no volume expiratório forçado no primeiro segundo e pico de fluxo expiratório em crianças com paralisia cerebral.

Métodos e Procedimentos: As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos (grupo de estudo e grupo de controle). Cada criança foi avaliada antes e depois de 6 semanas sucessivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos e Procedimentos: 24 crianças com paralisia cerebral espástica de ambos os sexos, com idades entre 6 e 8 anos. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos (grupo de estudo e grupo de controle). Cada criança foi avaliada antes e depois de 6 semanas sucessivas. As crianças do grupo controle receberam fisioterapia respiratória tradicional. enquanto as crianças do grupo de estudo receberam 4 sessões por semana durante 6 semanas com o dispositivo de terremoto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com paralisia cerebral
  • Idade de 6 a 8 anos
  • o grau de espasticidade de 2 para 2+
  • grau 4, 5 de acordo com GMFCs

Critério de exclusão:

  • Convulsões descontroladas
  • Qualquer transtorno psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Respiração trêmula, os pacientes foram aconselhados a respirar fundo e segurá-la por 3-5 segundos.
Na respiração Quake, os pacientes foram aconselhados a respirar fundo e segurá-la por 3-5 segundos. O paciente tinha o bocal firmemente vedado aos lábios e era solicitado a inspirar e expirar completamente
Comparador Ativo: Grupo de controle
Foram utilizados percussão, vibração e agitação acompanhados de drenagem postural.
drenagem postural - percussão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1
Prazo: Após 6 semanas
Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Após 6 semanas
PEF
Prazo: Após 6 semanas
Fluxo expiratório máximo
Após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/012/003589

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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