- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252663
Efeito das Oscilações Intratoráticas nas Funções Pulmonares em Crianças com Paralisia Cerebral
Objetivo: Investigar o efeito das oscilações intratorácicas no volume expiratório forçado no primeiro segundo e pico de fluxo expiratório em crianças com paralisia cerebral.
Métodos e Procedimentos: As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos (grupo de estudo e grupo de controle). Cada criança foi avaliada antes e depois de 6 semanas sucessivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com paralisia cerebral
- Idade de 6 a 8 anos
- o grau de espasticidade de 2 para 2+
- grau 4, 5 de acordo com GMFCs
Critério de exclusão:
- Convulsões descontroladas
- Qualquer transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Respiração trêmula, os pacientes foram aconselhados a respirar fundo e segurá-la por 3-5 segundos.
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Na respiração Quake, os pacientes foram aconselhados a respirar fundo e segurá-la por 3-5 segundos.
O paciente tinha o bocal firmemente vedado aos lábios e era solicitado a inspirar e expirar completamente
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Foram utilizados percussão, vibração e agitação acompanhados de drenagem postural.
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drenagem postural - percussão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VEF1
Prazo: Após 6 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
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Após 6 semanas
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PEF
Prazo: Após 6 semanas
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Fluxo expiratório máximo
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Após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/012/003589
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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