Efecto de las oscilaciones intratorácicas sobre las funciones pulmonares en niños con parálisis cerebral
30 de noviembre de 2022 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Objetivo: investigar el efecto de las oscilaciones intratorácicas sobre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y el flujo espiratorio máximo en niños con parálisis cerebral.
Métodos y Procedimientos: Los niños fueron asignados al azar en dos grupos (grupo de estudio y grupo de control). Cada niño fue evaluado antes y después de 6 semanas sucesivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos y Procedimientos: 24 niños con parálisis cerebral espástica de ambos sexos, con edades de 6 a 8 años.
Los niños fueron asignados al azar en dos grupos (grupo de estudio y grupo de control).
Cada niño fue evaluado antes y después de 6 semanas sucesivas.
Los niños del grupo control recibieron fisioterapia torácica tradicional.
mientras que, los niños del grupo de estudio recibieron 4 sesiones por semana durante 6 semanas con dispositivo sísmico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con parálisis cerebral
- Edad de 6 a 8 años
- el grado de espasticidad de 2 a 2+
- grado 4, 5 según GMFC
Criterio de exclusión:
- convulsiones incontrolables
- Cualquier trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Respiración temblorosa, se aconsejó a los pacientes que respiraran profundamente y lo mantuvieran durante 3-5 segundos.
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En la respiración Quake, se aconsejó a los pacientes que respiraran profundamente y aguantaran la respiración durante 3 a 5 segundos.
El paciente tenía la boquilla firmemente sellada a los labios y se le pidió que inhalara y exhalara completamente
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Comparador activo: Grupo de control
Se utilizó percusión, vibración y sacudidas acompañadas de drenaje postural.
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drenaje postural - percusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV1
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
|
Después de 6 semanas
|
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FEM
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
|
Máximo flujo de expiración
|
Después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/012/003589
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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