Effetto delle oscillazioni intratoraciche sulle funzioni polmonari nei bambini con paralisi cerebrale
30 novembre 2022 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Obiettivo: indagare l'effetto delle oscillazioni intratoraciche sul volume espiratorio forzato al primo secondo e sul picco di flusso espiratorio nei bambini con paralisi cerebrale.
Metodi e procedure: I bambini sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (gruppo di studio e gruppo di controllo). Ogni bambino è stato valutato prima e dopo 6 settimane consecutive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi e procedure: 24 bambini con paralisi cerebrale spastica di entrambi i sessi, di età compresa tra 6 e 8 anni.
I bambini sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi (gruppo di studio e gruppo di controllo).
Ogni bambino è stato valutato prima e dopo 6 settimane consecutive.
I bambini del gruppo di controllo hanno ricevuto la tradizionale fisioterapia toracica.
mentre, i bambini del gruppo di studio hanno ricevuto 4 sessioni a settimana per 6 settimane con dispositivo quake.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con paralisi cerebrale
- Età dai 6 agli 8 anni
- il grado di spasticità da 2 a 2+
- grado 4, 5 secondo GMFC
Criteri di esclusione:
- Convulsioni incontrollate
- Eventuali disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Respirazione tremante, ai pazienti è stato consigliato di fare un respiro profondo e trattenerlo per 3-5 secondi.
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Nella respirazione Quake, ai pazienti veniva consigliato di fare un respiro profondo e trattenerlo per 3-5 secondi.
Il paziente aveva il boccaglio saldamente sigillato alle labbra e gli veniva chiesto di inspirare ed espirare completamente
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Sono state utilizzate percussioni, vibrazioni e scuotimenti accompagnati da drenaggio posturale.
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drenaggio posturale - percussione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEV1
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
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Volume espiratorio forzato al primo secondo
|
Dopo 6 settimane
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PEF
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
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Picco di flusso espiratorio
|
Dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/012/003589
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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