Effect van intrathoratale oscillaties op longfuncties bij kinderen met hersenverlamming
30 november 2022 bijgewerkt door: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Doel: het effect onderzoeken van intrathoracale oscillaties op het geforceerde expiratoire volume bij de eerste seconde en de maximale expiratoire flow bij kinderen met cerebrale parese.
Methoden en procedures: Kinderen werden willekeurig ingedeeld in twee groepen (studiegroep en controlegroep). Elk kind werd voor en na 6 opeenvolgende weken geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden en procedures: 24 kinderen met spastische hersenverlamming van beide geslachten, leeftijden van 6 tot 8 jaar.
Kinderen werden willekeurig ingedeeld in twee groepen (studiegroep en controlegroep).
Elk kind werd voor en na 6 opeenvolgende weken geëvalueerd.
De kinderen van de controlegroep kregen traditionele thoraxfysiotherapie.
terwijl de kinderen van de studiegroep gedurende 6 weken 4 sessies per week kregen met een aardbevingsapparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met hersenverlamming
- Leeftijd van 6 tot 8 jaar
- de mate van spasticiteit van 2 naar 2+
- graad 4, 5 volgens GMFC's
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde convulsies
- Eventuele psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Schokademhaling, patiënten werd geadviseerd om diep adem te halen en deze 3-5 seconden vast te houden.
|
Bij aardbevingsademhaling werd patiënten geadviseerd om diep adem te halen en deze 3-5 seconden vast te houden.
De patiënt had het mondstuk stevig aan de lippen vastgemaakt en werd gevraagd volledig in en uit te ademen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Percussie, trillingen en schudden werden gebruikt in combinatie met houdingsdrainage.
|
houdingsdrainage - percussie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Geforceerd expiratoir volume op de eerste seconde
|
Na 6 weken
|
|
PEF
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Piek expiratoire flow
|
Na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/012/003589
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .