Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intratoratiske oscillasjoner på lungefunksjoner hos barn med cerebral parese

30. november 2022 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Mål: Å undersøke effekten av intratorakale oscillasjoner på forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund og maksimal ekspiratorisk flow hos barn med cerebral parese.

Metoder og prosedyrer: Barn ble tilfeldig fordelt i to grupper (studiegruppe og kontrollgruppe). Hvert barn ble evaluert før og etter 6 påfølgende uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder og prosedyrer: 24 barn med spastisk cerebral parese fra begge kjønn, der i alderen 6 til 8 år. Barn ble tilfeldig fordelt i to grupper (studiegruppe og kontrollgruppe). Hvert barn ble evaluert før og etter 6 påfølgende uker. Barna i kontrollgruppen fikk tradisjonell brystfysioterapi. mens barna i studiegruppen fikk 4 økter per uke i 6 uker med skjelvapparat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med cerebral parese
  • Alder fra 6 til 8 år
  • graden av spastisitet fra 2 til 2+
  • grad 4, 5 i henhold til GMFCs

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte kramper
  • Eventuelle psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Skjelvepust, pasienter ble rådet til å ta et dypt pust og holde det i 3-5 sekunder.
Fremgangsmåte: Quake-enhetstrening
Ved Quake-pusting ble pasientene rådet til å ta et dypt pust og holde det i 3-5 sekunder. Pasienten hadde munnstykket godt forseglet til leppene og ble bedt om å inhalere og puste helt ut
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Slagverk, vibrasjoner og risting ble brukt akkompagnert med postural drenering.
Fremgangsmåte: Tradisjonell brystfysioterapi
postural drenering - perkusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: Etter 6 uker
Forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund
Etter 6 uker
PEF
Tidsramme: Etter 6 uker
Topp ekspirasjonsstrøm
Etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/012/003589

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Quake-enhetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere