Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oscylacji wewnątrzklatkowych na funkcje płucne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Cel: Zbadanie wpływu oscylacji wewnątrz klatki piersiowej na wymuszoną objętość wydechową pierwszej sekundy i szczytowy przepływ wydechowy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Metody i procedury: Dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch grup (grupa badawcza i grupa kontrolna). Każde dziecko oceniano przed i po 6 kolejnych tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody i postępowanie: 24 dzieci obu płci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 6 do 8 lat. Dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch grup (grupa badawcza i grupa kontrolna). Każde dziecko oceniano przed i po 6 kolejnych tygodniach. Dzieci z grupy kontrolnej otrzymały tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej. podczas gdy dzieci z grupy badanej otrzymywały 4 sesje tygodniowo przez 6 tygodni z urządzeniem wstrząsającym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Wiek od 6 do 8 lat
  • stopień spastyczności od 2 do 2+
  • stopień 4, 5 według GMFC

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane drgawki
  • Wszelkie zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Trzęsący się oddech, pacjentom zalecono wzięcie głębokiego oddechu i wstrzymanie go przez 3-5 sekund.
Procedura: Szkolenie z urządzeń Quake
Podczas drżenia oddechowego pacjentom zalecono wzięcie głębokiego oddechu i wstrzymanie go przez 3-5 sekund. Pacjent miał ustnik mocno przymocowany do ust i został poproszony o całkowity wdech i wydech
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Stosowano opukiwanie, wibrowanie i wstrząsanie połączone z drenażem ułożeniowym.
Procedura: Tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej
drenaż ułożeniowy - opukiwanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Po 6 tygodniach
PEF
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Szczytowy przepływ wydechowy
Po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/012/003589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z urządzeń Quake

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj