- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252663
Effekt af intratoratiske oscillationer på lungefunktioner hos børn med cerebral parese
30. november 2022 opdateret af: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Formål: At undersøge effekten af intratorakale svingninger på forceret eksspiratorisk volumen ved første sekund og peak ekspiratorisk flow hos børn med cerebral parese.
Metoder og procedurer: Børn blev tilfældigt fordelt i to grupper (undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe). Hvert barn blev evalueret før og efter 6 på hinanden følgende uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder og procedurer: 24 børn med spastisk cerebral parese fra begge køn, der er i alderen fra 6 til 8 år.
Børn blev tilfældigt fordelt i to grupper (undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe).
Hvert barn blev evalueret før og efter 6 på hinanden følgende uger.
Børnene i kontrolgruppen modtog traditionel brystfysioterapi.
mens børnene i undersøgelsesgruppen modtog 4 sessioner om ugen i 6 uger med jordskælvsenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med cerebral parese
- Alder fra 6 til 8 år
- graden af spasticitet fra 2 til 2+
- klasse 4, 5 ifølge GMFC'er
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede kramper
- Eventuelle psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Quake vejrtrækning, patienter blev rådet til at tage en dyb indånding og holde den i 3-5 sekunder.
|
Ved Quake vejrtrækning blev patienterne rådet til at tage en dyb indånding og holde den i 3-5 sekunder.
Patienten havde mundstykket tæt forseglet til læberne og blev bedt om at indånde og udånde fuldstændigt
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der blev brugt slagtøj, vibrationer og rystning ledsaget af postural dræning.
|
postural dræning - percussion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Forceret udåndingsvolumen ved første sekund
|
Efter 6 uger
|
|
PEF
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Top ekspiratorisk flow
|
Efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/003589
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .